小儿导赤片
- 药理分类: 清热剂/ 清脏腑热
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月19日
修改日期：2010年01月21日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿导赤片
汉语拼音：Xiao'er Daochi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色片；味微苦。
【功能主治】
-
清热利便。用于胃肠积热，口舌生疮，咽喉肿痛，牙根出血，腮颊肿痛，爆发火眼，大便不利，小便赤黄。
【用法用量】
-
口服，一次4片，一日2次，周岁以下酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，16片×1板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3537-98
【批准文号】
-
国药准字Z53021416
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z12020244
|
小儿导赤片
|
每片重0.3g(素片),每片重0.31g(薄膜衣片)
|
片剂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-06-21
|
|
国药准字Z20093052
|
小儿导赤片
|
每片重0.17g
|
片剂
|
长春人民药业集团有限公司
|
长春人民药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-05
|
|
国药准字Z53021204
|
小儿导赤片
|
—
|
片剂
|
大理白族自治州中药制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
|
国药准字Z45020231
|
小儿导赤片
|
—
|
片剂
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
|
国药准字Z53021416
|
小儿导赤片
|
—
|
片剂
|
云南白药集团大理药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿导赤片
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
国药准字Z12020244
|
300mg;310mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-21
|
|
小儿导赤片
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字Z20093052
|
170mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-05
|
|
小儿导赤片
|
大理白族自治州中药制药有限公司
|
国药准字Z53021204
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
|
小儿导赤片
|
云南白药集团大理药业有限责任公司
|
国药准字Z53021416
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-09
|
|
小儿导赤片
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
国药准字Z45020231
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0500968
|
小儿导赤片
|
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-09-04
|
2006-08-02
|
已发件 天津市
|
— |
|
CYZS0601601
|
小儿导赤片
|
长春人民制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-13
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG477847456CN
|
查看 |
|
CYZS0600281
|
小儿导赤片
|
吉林平安行药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-06
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW010243086CN
|
— |
|
CYZS0504032
|
小儿导赤片
|
白城百琦药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-06
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH139460972CN
|
查看 |
|
Y0402240
|
小儿导赤片
|
广西天天乐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-08-10
|
已发批件广西壮族自治区
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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