小儿康颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月07日

【药品名称】

通用名称: 小儿康颗粒
汉语拼音:Xiao'erkang keli

【成份】

【性状】

本品为棕褐色颗粒;味甜。

【功能主治】

健脾开胃,消食导滞,驱虫止痛,安神定惊。用于食滞虫痢。烦躁不安,精神疲倦,脘腹胀满,面色萎黄。

【规格】

每袋装10g

【用法用量】

温开水送服。周岁以下小儿每次5克(1/2袋),一至四岁一次10克(1袋)。四岁以上每次20克(2袋),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭(10~30℃),防潮。

【包装】

复合膜,10袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1091-92

【批准文号】

国药准字Z44022525

【生产企业】

企业名称:广州诺制药有限公司
生产地址:广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号
邮政编码:511356
电话号码:020-32221777
传真号码:020-32221812
注册地址:广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号
网    址:Http://www.knockim.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022525
小儿康颗粒
每袋装10g
颗粒剂
广州诺金制药有限公司
广州诺金制药有限公司
中药
国产
2024-05-14
国药准字Z19993388
小儿康颗粒
每袋装10g
颗粒剂
江西佑丰药业有限公司
江西佑丰药业有限公司
中药
国产
2020-07-02
国药准字Z46020125
小儿康颗粒
每袋装10g
颗粒剂
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-09-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿康颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
国药准字Z46020125
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-01
小儿康颗粒
江西佑丰药业有限公司
国药准字Z19993388
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-02
小儿康颗粒
广州诺金制药有限公司
国药准字Z44022525
10g
颗粒剂
中国
在使用
2024-05-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400543
小儿康颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
补充申请
2024-03-30
CYZB0503277
小儿康冲剂
广东东方之子制药有限公司
补充申请
2006-05-25
2012-03-01
在审批
CYZB1207494
小儿康颗粒
海南葫芦娃制药有限公司
补充申请
2013-07-12
2014-03-10
制证完毕-已发批件海南省 1075586642507
CYZB2400544
小儿康颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
补充申请
2024-03-30
CYZB0904908
小儿康颗粒
江西佑美制药有限公司
补充申请
2009-06-25
2010-01-05
制证完毕-已发批件江西省 ED529724401CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品