小儿止泻片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月19日

【药品名称】

通用名称: 小儿止泻片
汉语拼音:Xiao'er Zhixie Pian

【成份】

山药(炒)、罂粟壳白术(炒)、车前子(盐炒)、枣树皮、白矾

【性状】

本品为浅棕色的片;气微,味涩。

【功能主治】

健脾利水,涩肠止泻。用于脾胃虚弱,腹泻,腹痛。

【规格】

每片重约0.25g(相当原药材0.3g)

【用法用量】

口服。周岁以内每次2片;一至二岁每次3片;二至四岁每次4片;一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

实热痢疾初起禁用。

【注意事项】

腹胀者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

(1)口服固体药用高密度聚乙烯瓶,10片/瓶、50片/瓶、100片/瓶;(2)铝箔与PVC复合膜外加防潮复合膜袋,12片×2板,12片×3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1085-93

【批准文号】

国药准字Z41021299

【生产企业】

企业名称:郑州天宁药业有限公司
生产地址:郑州市管城区新郑路6号
邮政编码:450009
电话号码:0371-66812815
传真号码:0371-66812812
注册地址:郑州市管城区新郑路6号
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020816
小儿止泻片
每片重约0.25g(相当于原药材0.3g)
片剂
华润三九(临清)药业有限公司
中药
国产
2015-04-10
国药准字Z41021299
小儿止泻片
每片重约0.25g(相当原药材0.3g)
片剂
郑州天宁药业有限公司
中药
国产
2020-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿止泻片
东阿阿胶(临清)药业有限公司
国药准字Z37020816
250mg
片剂
中国
已过期
2015-04-10
小儿止泻片
郑州天宁药业有限公司
国药准字Z41021299
250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0303882
小儿止泻片
郑州天宁药业有限公司
补充申请
2003-10-10
2004-05-14
已发批件河南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品