小儿腹泻宁(泡腾颗粒)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月21日
修改日期：2007年10月20日

【药品名称】

通用名称： 小儿腹泻宁(泡腾颗粒)
汉语拼音：Xiao，er Fuxiening Paoteng Keli

【注册商标】

同丹

【成份】

党参、白术、茯苓、葛根、木香、广藿香、甘草。

【性状】

本品为棕色或棕褐色颗粒；气香，味酸甜。

【功能主治】

补气健脾，和胃生津。用于小儿腹泻、呕吐、肌热口渴、消化不良、消瘦倦怠、舌淡苔白。

【规格】

每袋装4g。

【用法用量】

温开水溶解后服用。10岁以上儿童一次1袋，一日2次；10岁以下儿童酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.服药期间忌食生冷、油腻的食物。不宜同时服用藜芦或其制剂。
2.过敏体质者慎用。
3.呕吐腹泻后舌红口渴、小便短赤者慎用。

【临床试验】

本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行过112例临床试验。

【药理毒理】

非临床药效学试验结果显示：本品能降低正常小鼠的小肠炭末推进百分率；抑制新斯的明导致的小鼠小肠推进运动亢进；对小鼠番泻叶腹泻模型、大黄合剂消化不良模型有止泻作用；对脾虚模型小鼠的体重、体温有改善作用，并可促进D-木糖的吸收。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋装。6袋/盒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ08532004

【批准文号】

国药准字Z20050598

【生产企业】

企业名称：江苏济川制药有限公司
Jiangsu Jumpcan Pharmaceutical Co.，Ltd.
生产地址：泰兴市大庆西路宝塔湾
邮政编码：225441
电话号码：400-118-9696
传真号码：0523-87606917
注册地址：泰兴市大庆西路宝塔湾
网址：//www.jumpcan.com