小儿腹泻宁合剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:小儿腹泻宁合剂
商品名称:普正
汉语拼音:XiaoErFuXieNingHeJi(PuZheng)

【成份】

党参白术茯苓葛根甘草,广麝香木香
辅料为蔗糖,甜菊素,山梨酸

【性状】

本品为黄棕色至红棕色液体;气香,味甜,微涩。

【功能主治】

健脾和胃,生津止泻。
用于脾胃气虚所致的泄泻,症见大便泄泻、腹胀腹痛、纳减、呕吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。
10岁以上儿童一次10毫升,一日2次,10岁以下儿童酌减。

【不良反应】


尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【有效期】

18月

【批准文号】

国药准字Z20090852

【生产企业】

企业名称:江西普正制药股份有限公司

企业简称:江西普正制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090852
小儿腹泻宁合剂
每1ml相当于饮片0.95g
合剂
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2019-08-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿腹泻宁合剂
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20090852
10ml
合剂
中国
在使用
2019-08-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0700036
小儿腹泻宁合剂
江西普正制药有限公司
新药
8
2007-04-20
2009-08-27
制证完毕-已发批件江西省 EA100759350CS
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CYZB2400510
小儿腹泻宁合剂
江西普正制药股份有限公司
补充申请
2024-03-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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