尿毒清颗粒(无糖型)

  • 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月25日
修改日期:2019年08月14日

【药品名称】

通用名称: 尿毒清颗粒(无糖型)
汉语拼音:Niaoduqing Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甘、微苦。

【功能主治】

通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀。用于慢性肾功能衰竭,氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。可降低肌酐、尿素氮,稳定肾功能,延缓透析时间。对改善肾性贫血,提高血、降低血磷也有一定的作用。

【规格】

每袋装5g

【用法用量】

温开水冲服。每日四次,6、12、18时各服1袋,22时服2袋,每日最大服用量8袋,也可另定服药时间,但两次服药间隔勿超过8小时。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.应在医生指导下按主治证候用药,按时按量服用。
2.按肾功能衰竭程度,采用相应的肾衰饮食,忌豆类食品。
3.服药后大便呈半糊状为正常现象,如呈水样需减量使用。
4.本品可与对肾功能无损害的抗生素、化学药降压、利尿、抗酸、降尿酸药并用。
5.忌与淀粉等化学吸附剂合用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,5g/袋×18袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局药品标准(新药转正标准)第26册WS3-229(Z-033)-2000(Z)

【批准文号】

国药准字Z20073256

【生产企业】

企业名称:康臣药业(内蒙古)有限责任公司
生产地址:内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北
邮政编码:028100
集团总部地址:广州经济技术开发区东区东鹏大道71号
电话号码:0475-5223288  020-82018583  020-82018593
客户服务电话:400-930-1681
注册地址:内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北
网址:www.chinaconsun.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970122
尿毒清颗粒
每袋装5g
颗粒剂(无糖型)
广州康臣药业有限公司
中药
国产
2002-12-18
国药准字Z20073256
尿毒清颗粒(无糖型)
每袋装5g
颗粒剂
康臣药业(内蒙古)有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司;广州康臣药业有限公司;康臣药业(霍尔果斯)有限公司
康臣药业(霍尔果斯)有限公司
中药
国产
2022-07-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尿毒清颗粒
广州康臣药业有限公司
国药准字Z10970122
5g
颗粒剂(无糖型)
中国
已过期
2002-12-18
尿毒清颗粒(无糖型)
康臣药业(霍尔果斯)有限公司
国药准字Z20073256
5g
颗粒剂
中国
在使用
2022-07-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0903546
尿毒清颗粒(无糖型)
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
补充申请
2009-05-12
2013-01-22
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EY269126479CS
查看
CYZB0701124
尿毒清颗粒(无糖型)
广州康臣药业有限公司
补充申请
2007-08-22
2007-09-28
在审评
CYZB1100265
尿毒清颗粒(无糖型)
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
补充申请
2011-04-28
2012-09-11
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EV713712508CS
查看
CYZB1404581
尿毒清颗粒(无糖型)
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
补充申请
2014-06-10
2015-08-21
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1044818477717
CYZB0702767
尿毒清颗粒(无糖型)
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
2007-11-01
已发批件内蒙古自治区 EU174181400CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品