山楂精降脂分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年01月20日

【药品名称】

通用名称: 山楂精降脂分散片
汉语拼音:Shanzhajing Jiangzhi Fensan Pian

【成份】

山楂。辅料为:交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、甜菊苷、十二烷基硫酸乳糖、微粉硅胶、硬脂

【性状】

本品为棕褐色的片;气特异,味涩。

【功能主治】

消积化瘀。用于高血脂症。

【规格】

每片重0.2克

【用法用量】

吞服,或用水分散后口服。一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.脾胃虚弱者或伴有其他严重的慢性病,或在治疗期间又患有其他疾病,应去医院就诊,在医师指导下服药。
2.按照用法用量服用,孕妇服用,应向医师咨询。
3.长期服用应向医师咨询。
4.服药后症状无改善,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.药品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板装12片。每盒装3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ14202009

【批准文号】

国药准字Z20090859

【生产企业】

企业名称:宁夏启元国药有限公司
地    址:宁夏川市凤区宁安大街85号
邮政编码:750002
电话号码:0951-5070258
传真号码:0951-5063839
网    址:www.china-qiyuan.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 功能主治

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090859
山楂精降脂分散片
每片重0.2g
片剂
宁夏启元国药有限公司
宁夏启元国药有限公司
中药
国产
2024-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山楂精降脂分散片
宁夏启元国药有限公司
国药准字Z20090859
200mg
片剂
中国
在使用
2024-04-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505159
山楂精降脂分散片
福建省三明天泰制药有限公司
新药
8
2005-12-27
2009-08-31
制证完毕-已发批件福建省 EA201022586CS
查看
CXZR0900786
山楂精降脂分散片
福建省三明天泰制药有限公司
复审
2009-11-27
2010-08-27
制证完毕-已发批件福建省 EG807708759CS
查看
CXZS0503268
山楂精降脂分散片
宁夏启元药业有限公司
新药
8
2005-08-24
2009-08-27
制证完毕-已发批件宁夏回族自治区 EA286942171CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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