山楂精降脂片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月18日

【药品名称】

通用名称: 山楂精降脂片
汉语拼音:Shanzhajing Jiangzhi Pian

【成份】

山楂提取物。辅料为:玉米淀粉、蔗糖。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气特异,味涩。

【功能主治】

消积化瘀。用于高血脂症。

【规格】

每片含山楂提取物细粉0.06g

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.脾胃虚弱者或伴有其他严重的慢性病,或在治疗期间又患有其他疾病,应去医院就诊,在医师指导下服药。
2.按照用法用量服用,孕妇服用,应向医师咨询。
3.长期服用应向医师咨询。
4.服药后症状无改善,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料泡罩包装,每板12片,每盒3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1687-94

【批准文号】

国药准字Z64020177

【生产企业】

企业名称:宁夏启元国药有限公司
生产地址:宁夏川市凤区宁安大街85号
邮政编码:750002
电话号码:0951-5070258
传真号码:0951-5063839
网址:www.china-qiyuan.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z35020649
山楂精降脂片
60mg
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
福建汇天生物药业有限公司
福建汇天生物药业有限公司
中药
国产
2020-05-19
国药准字Z20183001
山楂精降脂片
每片重0.26g
片剂
宁夏启元国药有限公司
中药
国产
2019-12-18
国药准字Z64020177
山楂精降脂片
每片含山楂提取物细粉0.06g
片剂
宁夏启元国药有限公司
宁夏启元国药有限公司
中药
国产
2019-12-03
国药准字Z22023572
山楂精降脂片
片剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山楂精降脂片
福建汇天生物药业有限公司
国药准字Z35020649
60mg
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-05-19
山楂精降脂片
宁夏启元国药有限公司
国药准字Z20183001
260mg
片剂
中国
在使用
2019-12-18
山楂精降脂片
宁夏启元国药有限公司
国药准字Z64020177
60mg
片剂
中国
在使用
2019-12-03
山楂精降脂片
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z22023572
co
片剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
FZ20000023
山楂精降脂片
四川美大康药业有限公司
仿制
2000-11-23
2000-10-31
在审评
查看
CYZB2401542
山楂精降脂片
福建汇天生物药业有限公司
补充申请
2024-08-20
查看
CYZB0500978
山楂精降脂片
宁夏启元药业有限公司
补充申请
2005-05-30
2018-03-26
已发件 宁夏回族自治区 1072122400827
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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