康妇灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月16日

【药品名称】

通用名称:康妇灵胶囊OTC
商品名称:康妇灵胶囊(百灵鸟
英文名称:KangFuLingJiaoNang(BaiLingNiao)
汉语拼音:Kangfuling Jiaonang

【成份】

杠板归苦参鸡血藤益母草红花龙胆黄柏、土茯苓、土当归

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色颗粒及粉末;气微香,味苦。

【功能主治】

清热燥湿,活血化瘀,调经止带。
用于湿热下注所致的带下量多,月经量少、后错,痛经。

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

口服。
一次3粒,一日3次。

【不良反应】


尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.带下清稀者不宜选用。
带下伴阴痒或有赤带者应去医院就诊。
4.伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。
5.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:孕妇禁用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装规格】

铝塑包装,12粒/板×2板。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字Z20025767

【生产企业】

企业名称:贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司

企业简称:百灵
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090968
康妇灵片
每片重0.5克。
片剂
贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司
中药
国产
2019-11-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
康妇灵片
贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司
国药准字Z20090968
500mg
片剂
中国
在使用
2019-11-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 48
  • 新药申请数 43
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504053
康妇灵片
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
新药
8
2005-10-25
2008-03-24
已发通知件吉林省 EU987202895CN
CXZS0504286
康妇灵片
西安仁仁药业有限公司
新药
8
2005-12-23
2008-10-30
制证完毕-已发批件陕西省 EX946961070CN
查看
CXZS0503235
康妇灵片
四川中方制药有限公司
新药
8
2005-10-19
2015-11-05
制证完毕-已发批件四川省 1048612569017
查看
CXZR0900248
康妇灵片
四川光大制药有限公司
复审
2009-03-23
2010-05-11
制证完毕-已发批件四川省 EF002483270CS
查看
CXZS0503318
康妇灵片
金华市明珠制药有限公司
新药
8
2005-09-21
2007-10-10
已发通知件浙江省 EU174181325CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品