救尔心胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月17日
修订日期：2019年12月06日
【药品名称】
-
通用名称： 救尔心胶囊
汉语拼音：Jiuerxin Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气香，味苦、涩后甘。
【功能主治】
-
活血通脉，化瘀生新。用于冠心病，心绞痛。
【规格】
-
每粒装0.45g
【用法用量】
-
口服。一次2～4粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，10粒×4板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1629-93-2019
【批准文号】
-
国药准字Z22022691
【生产企业】
-
企业名称：通化斯威药业股份有限公司
生产地址：通化市柳河县斯威路1号
邮政编码：135300
电话号码：0435-7232333
传真号码：0435-7225770
注册地址：通化市柳河县斯威路1号
网 址：www.siweijituan.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22024091
|
救尔心胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字Z22026347
|
救尔心胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z14020336
|
救尔心胶囊
|
每粒重0.45g
|
胶囊剂
|
山西桂龙医药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字Z20063918
|
救尔心胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
西安澜泰药业有限公司
|
西安澜泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-23
|
|
国药准字Z19983036
|
救尔心胶囊
|
0.45g/粒
|
胶囊剂
|
江西九华药业有限公司
|
江西九华药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
救尔心胶囊
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
国药准字Z22024091
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
救尔心胶囊
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z22026347
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
救尔心胶囊
|
山西宏海企业管理咨询有限公司
|
国药准字Z14020336
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
救尔心胶囊
|
西安澜泰药业有限公司
|
国药准字Z20063918
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-23
|
|
救尔心胶囊
|
江西九华药业有限公司
|
国药准字Z19983036
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2200628
|
救尔心胶囊
|
石家庄藏诺药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0500719
|
救尔心胶囊
|
西安澜泰药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-12
|
2006-08-17
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZS0600414
|
救尔心胶囊
|
四川百利药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-17
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件四川省 EG581047945CN
|
查看 |
|
CYZB1510854
|
救尔心胶囊
|
山西皇城相府药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-01-25
|
2016-03-14
|
在审评
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161205黑001
|
救尔心胶囊
|
葵花药业集团（佳木斯）有限公司
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国药准字Z23021279
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已备案
|
2021-08-04
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刺五加浸膏(醇浸膏),黑龙江林海雪原药业有限公司,2021-02-01,ZTCB20160072黑001,变更;
|
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