散结乳癖膏
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年03月23日
【警告】
-
警示语：孕妇忌用，破损皮肤禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 散结乳癖膏
汉语拼音：Sanjie Rupi Gao
【注册商标】
-
粉红丝秀
【成份】
【性状】
-
本品药芯呈长方形，黄色或棕黄色；气香。
【功能主治】
-
行气活血、散结消肿。用于气滞血瘀所致的乳癖，症见乳房内肿块，伴乳房疼痛、多为胀痛，窜痛或刺痛，胸胁胀满，随月经周期及情绪变化而增减，舌质暗红或瘀斑，脉弦或脉涩；乳腺囊性增生见上述证候者。
【规格】
-
每贴重7g
【用法用量】
-
外用，先将皮肤患处洗净拭干，然后将贴膏上衬纸揭去，将药芯对准患处贴上。一次1贴，一日1次。可连续贴敷28天。
【不良反应】
-
少数患者可出现皮肤过敏反应，症见皮肤瘙痒，点状红斑。
【禁忌】
-
(1)孕妇忌用。
(2)破损皮肤禁用。
【注意事项】
-
(1)本品含有毒性成分，请在医生指导下使用。
(2)过敏体质者慎用。
(3)用药中局部皮肤过敏者停止使用。
【药理毒性】
-
临床前药理实验表明，本品有抑制雌二醇所致雌性家兔和雌性大鼠的乳腺增生，抑制雌性大鼠皮下棉球或皮下琼脂肉芽肿形成，有改善实验性血瘀模型大鼠血液粘滞性作用，有促进正常小鼠轮廓微循环，可抑制热刺激或电刺激所致小鼠疼痛反应。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
opp复镀铝袋，每盒装3贴、每盒装5贴、每盒装28贴。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05302004-2008Z
【批准文号】
-
国药准字Z20040073
【生产企业】
-
企业名称：黑龙江鹤翔制药有限责任公司
生产地址：齐齐哈尔市龙沙区南郊路3号
邮政编码：161005
电话号码：0452-2336825
传真号码：0452-2336825
注册地址：齐齐哈尔市龙沙区南郊路3号
网 址：http://www.hljhxzy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒性
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
散结乳癖膏
|
黑龙江鹤翔制药有限责任公司
|
国药准字Z20040073
|
7g
|
贴敷剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0303257
|
散结乳癖贴膏
|
齐齐哈尔鹤翔制药有限责任公司
|
新药
|
6
|
2003-07-07
|
2004-06-11
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
CZL00131
|
散结乳癖贴膏
|
咸阳倍力医药研究所
|
新药
|
3
|
2000-10-18
|
2001-12-18
|
已发批件 发省局
|
— |
|
CYZB1407925
|
散结乳癖膏
|
黑龙江鹤翔制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2014-10-30
|
2016-11-30
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 1055148026022
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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