断血流片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月24日
修改日期:2015年11月12日

【药品名称】

通用名称: 断血流片
汉语拼音:Duanxueliu Pian

【成份】

【性状】

本品为红色薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微涩。

【功能主治】

凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。

【规格】

每片重0.42g

【用法用量】

口服。一次3~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装,20片/板×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版

【批准文号】

国药准字Z34020763

【生产企业】

企业名称:回音必集团安徽制药有限公司HUIYINBI GROUP ANHUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:安徽省霍山县衡山镇迎驾厂
邮政编码:237202
电话号码:0564-5296649
传真号码:0564-5296287
注册地址:安徽省霍山县衡山镇迎驾厂
网    址:http://www.huiyinbi.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z34020006
断血流片
薄膜衣:每片重0.35g;糖衣片:每片含干浸膏0.3g。
片剂(糖衣和薄膜衣)
安庆回音必制药股份有限公司
安庆回音必制药股份有限公司
中药
国产
2019-12-11
国药准字Z34020763
断血流片
基片重0.3g;每片重0.42g
片剂
回音必集团安徽制药有限公司
安庆回音必制药股份有限公司
中药
国产
2019-11-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
断血流片
安庆回音必制药股份有限公司
国药准字Z34020006
350mg;300mg
片剂(糖衣和薄膜衣)
中国
在使用
2019-12-11
断血流片
安庆回音必制药股份有限公司
国药准字Z34020763
300mg;420mg
片剂
中国
在使用
2019-11-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020309
断血流片
亚东制药霍山有限公司
仿制
2002-10-18
2003-04-15
审批完毕
CYZB2300032
断血流片
安庆回音必制药股份有限公司
补充申请
2023-01-04
查看
Y0400673
断血流片
亚东制药霍山有限公司
补充申请
2004-02-09
2004-08-11
已发批件安徽省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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