断血流软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年9月30日

【药品名称】

通用名称: 断血流软胶囊
汉语拼音:Duanxueliu Ruanjiaonang

【成份】

【性状】

本品为软胶囊,内容物为深棕色油状物;味苦。

【功能主治】

凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血,子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。

【规格】

每粒装0.8g

【用法用量】

口服,一次2~4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

固体药用塑料瓶包装。每瓶装24粒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20100055

【生产企业】

企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
生产地址:贵州省安顺经济技术开发区西航大道
邮政编码:561000
电话号码:0853-3418777
传真号码:0853-3416000
注册地址:贵州省安顺经济技术开发区西航大道
网址:
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20100055
断血流软胶囊
每粒装0.8g
胶囊剂
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-28
国药准字Z20060410
断血流软胶囊
每粒装0.65g
软胶囊剂
浙江天一堂药业有限公司
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z20080067
断血流软胶囊
每粒装0.70g
胶囊剂
西安利君制药有限责任公司
中药
国产
2018-05-28
国药准字Z20050544
断血流软胶囊
每粒装0.65g
胶囊剂
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
断血流软胶囊
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
国药准字Z20100055
800mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-28
断血流软胶囊
浙江天一堂药业有限公司
国药准字Z20060410
650mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-06-12
断血流软胶囊
西安利君制药有限责任公司
国药准字Z20080067
700mg
胶囊剂
中国
已过期
2018-05-28
断血流软胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20050544
650mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0900239
断血流软胶囊
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
2010-10-18
已发件 贵州省 EG807643338CS
CXZS0502126
断血流软胶囊
威海华新药业集团有限公司
新药
8
2005-10-13
2009-01-21
制证完毕-已发批件山东省 EF784188222CN
查看
X0407234
断血流软胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
新药
9
2004-12-02
2005-10-09
已发批件江苏省
查看
CXZS0503077
断血流软胶囊
西安利君制药有限责任公司
新药
8
2005-10-13
2008-05-30
制证完毕-已发批件陕西省 EW866513285CN
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CXZS0502314
断血流软胶囊
安徽省华康医药科技开发有限责任公司
新药
8
2005-08-11
2010-10-18
制证完毕-已发批件贵州省 EG807643338CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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