施保利通片
- 药理分类: 其它功用
- ATC分类: 肿瘤药物/ 肿瘤辅助药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年09月21日
修改日期:2009年12月24日
2016年05月20日
2018年03月27日
【药品名称】
-
通用名称: 施保利通片
汉语拼音:Shibaolitong Pian
【成份】
-
侧柏叶、紫锥菊根、苍白锥菊根、赝靛根。
【性状】
-
本品为浅土黄色,两面微凸的片;味微甜。
【适应症】
-
用于普通感冒的辅助治疗。
【规格】
-
每片重0.3g
【用法用量】
-
口服。一次3片,每日早、中、晚吞服或含服。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
因未证实本品在妊娠期妇女中应用的安全性,应在咨询医师,并由医师评估获益/风险后,方可使用本品。由于尚不了解本品所含特定成份是否会分泌至乳汁中,对哺乳婴儿产生不良影响,为谨慎起见,哺乳期妇女不宜使用本品。
【药物相互作用】
-
研究发现含紫锥菊的药物制剂可影响通过细胞色素P450酶系统(特指同工酶CYP3A或CYP1A2)在肝脏内代谢的药物活性。本品未对上述物质进行充分研究,也未对本品所含其它成份进行研究。如计划服用或近期服用了其它药物(包括非处方药),请告知医师。
【药物过量】
-
本品的毒性作用尚不明确。如服用超出了推荐剂量,通常不会引起不良反应;如服用超出了推荐剂量较多的药片,请咨询医师。
【贮藏】
-
密封,在不高于25℃条件下干燥保存。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。20片/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
进口药品注册标准JZ20160005
【批准文号】
-
进口药品注册证号Z20160007
【生产企业】
-
企业名称:德国夏菩天然药物制药公司Schaper&Brümmer GmbH&Co.KG
生产地址:Bahnhofstraße 35,D-38259 Salzgitter,Germany
邮政编码:38259
电话号码:0049-5341-307815
传真号码:0049-5341-307813
注册地址:Bahnhofstraße 35,D-38259 Salzgitter,Germany
网 址:www.schaper-bruemmer.com
【中国大陆联络处】
公司名称:公信贸易(上海)有限公司
联系地址:上海虹口区吴淞路218号2601室-2
邮政编码:200080
注册地址:上海虹口区吴淞路218号2601室-2
电话号码:400 821 3592
传真号码:021-3656 1620
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药物过量
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字ZJ20160007
|
施保利通片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
—
|
德国夏菩天然药物制药公司
|
中药
|
进口
|
2021-07-05
|
Z20160007
|
施保利通片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
德国夏菩天然药物制药公司
|
—
|
中药
|
进口
|
2016-05-20
|
Z20090002
|
施保利通片
|
每片重0.3g
|
中药
|
德国夏菩天然药物制药公司
|
—
|
中药
|
进口
|
2009-03-30
|
Z20030024
|
施保利通片
|
0.3g/片
|
片剂,Tablet
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2003-11-10
|
Z20160008
|
施保利通片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
德国夏菩天然药物制药公司
|
—
|
中药
|
进口
|
2016-05-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
施保利通片
|
德国夏菩天然药物制药公司
|
国药准字ZJ20160007
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-05
|
施保利通片
|
德国夏菩天然药物制药公司
|
Z20160007
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2016-05-20
|
施保利通片
|
德国夏菩天然药物制药公司
|
Z20090002
|
300mg
|
中药
|
中国
|
已过期
|
2009-03-30
|
施保利通片
|
德国夏菩天然药物制药公司
|
Z20030024
|
300mg
|
片剂,Tablet
|
中国
|
已过期
|
2003-11-10
|
施保利通片
|
德国夏菩天然药物制药公司
|
Z20160008
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2016-05-20
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYZZ2000012
|
施保利通片
|
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2021-01-05
|
2021-07-09
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
JYZZ0800013
|
施保利通片
|
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2008-03-28
|
2009-04-15
|
制证完毕-已发批件 吴永梅
|
查看 |
JYZB0900016
|
施保利通片
|
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2009-10-15
|
2010-01-07
|
制证完毕-已发批件 ED529402622CS
|
查看 |
JYZB1800007
|
施保利通片
|
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2018-03-08
|
2018-03-27
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYZB2000042
|
施保利通片
|
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2020-09-30
|
2020-10-19
|
已备案,备案结论:无异议
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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