施保利通片

  • 药理分类: 其它功用
  • ATC分类: 肿瘤药物/ 肿瘤辅助药物
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月21日
修改日期:2009年12月24日
          2016年05月20日
          2018年03月27日

【药品名称】

通用名称: 施保利通片
汉语拼音:Shibaolitong Pian

【成份】

侧柏叶、紫锥菊根、苍白锥菊根、赝靛根。

【性状】

本品为浅土黄色,两面微凸的片;味微甜。

【适应症】

用于普通感冒的辅助治疗。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服。一次3片,每日早、中、晚吞服或含服。

【不良反应】

含紫锥菊的药物制剂可引起皮疹,发痒,罕见面部浮肿,呼吸困难,头晕和血压下降。也可出现胃肠道反应(腹痛、呕吐、腹泻),发生率不详。

【禁忌】

1.已知对其中某一成份过敏者或对菊科植物过敏者慎用。
2.结核病、结节病、艾滋病、艾滋病毒感染者、胶原性疾病、多发性硬化症和其它自身免疫性疾病患者不宜使用本品。
3.免疫抑制剂治疗(如移植后)或癌症化疗(细胞抑制剂治疗)、白血病和白细胞减少症(粒细胞缺乏症)患者不宜使用本品。

【注意事项】

1.药品性状发生改变时禁止服用。
2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
3.如症状加重或持续时间超过10天;在此期间如出现呼吸困难、发热或脓性、血性分泌物等,请及时随访医师。
4.已知对乳糖或蔗糖不耐受患者,建议在用药前咨询医师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因未证实本品在妊娠期妇女中应用的安全性,应在咨询医师,并由医师评估获益/风险后,方可使用本品。由于尚不了解本品所含特定成份是否会分泌至乳汁中,对哺乳婴儿产生不良影响,为谨慎起见,哺乳期妇女不宜使用本品。

【药物相互作用】

研究发现含紫锥菊的药物制剂可影响通过细胞色素P450酶系统(特指同工酶CYP3A或CYP1A2)在肝脏内代谢的药物活性。本品未对上述物质进行充分研究,也未对本品所含其它成份进行研究。如计划服用或近期服用了其它药物(包括非处方药),请告知医师。

【药物过量】

本品的毒性作用尚不明确。如服用超出了推荐剂量,通常不会引起不良反应;如服用超出了推荐剂量较多的药片,请咨询医师。

【贮藏】

密封,在不高于25℃条件下干燥保存。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。20片/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

进口药品注册标准JZ20160005

【批准文号】

进口药品注册证号Z20160007

【生产企业】

企业名称:德国夏菩天然药物制药公司Schaper&Brümmer GmbH&Co.KG
生产地址:Bahnhofstraße 35,D-38259 Salzgitter,Germany
邮政编码:38259
电话号码:0049-5341-307815
传真号码:0049-5341-307813
注册地址:Bahnhofstraße 35,D-38259 Salzgitter,Germany
网    址:www.schaper-bruemmer.com
【中国大陆联络处】
公司名称:公信贸易(上海)有限公司
联系地址:上海虹口区吴淞路218号2601室-2
邮政编码:200080
注册地址:上海虹口区吴淞路218号2601室-2
电话号码:400 821 3592
传真号码:021-3656 1620
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字ZJ20160007
施保利通片
每片重0.3g
片剂
德国夏菩天然药物制药公司
中药
进口
2021-07-05
Z20160007
施保利通片
每片重0.3g
片剂
德国夏菩天然药物制药公司
中药
进口
2016-05-20
Z20090002
施保利通片
每片重0.3g
中药
德国夏菩天然药物制药公司
中药
进口
2009-03-30
Z20030024
施保利通片
0.3g/片
片剂,Tablet
中药
进口
2003-11-10
Z20160008
施保利通片
每片重0.3g
片剂
德国夏菩天然药物制药公司
中药
进口
2016-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
施保利通片
德国夏菩天然药物制药公司
国药准字ZJ20160007
300mg
片剂
中国
在使用
2021-07-05
施保利通片
德国夏菩天然药物制药公司
Z20160007
300mg
片剂
中国
已过期
2016-05-20
施保利通片
德国夏菩天然药物制药公司
Z20090002
300mg
中药
中国
已过期
2009-03-30
施保利通片
德国夏菩天然药物制药公司
Z20030024
300mg
片剂,Tablet
中国
已过期
2003-11-10
施保利通片
德国夏菩天然药物制药公司
Z20160008
300mg
片剂
中国
已过期
2016-05-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYZZ2000012
施保利通片
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
进口再注册
2021-01-05
2021-07-09
制证完毕-已发批件
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JYZZ0800013
施保利通片
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
进口再注册
2008-03-28
2009-04-15
制证完毕-已发批件 吴永梅
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JYZB0900016
施保利通片
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
补充申请
2009-10-15
2010-01-07
制证完毕-已发批件 ED529402622CS
查看
JYZB1800007
施保利通片
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
补充申请
2018-03-08
2018-03-27
已备案,备案结论:无异议
JYZB2000042
施保利通片
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
补充申请
2020-09-30
2020-10-19
已备案,备案结论:无异议
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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