丹参酮胶囊
- 药理分类: 其它功用
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年05月18日
修改日期:2014年03月14日
【药品名称】
-
通用名称: 丹参酮胶囊
汉语拼音:Danshentong Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂、内容物为棕红色至棕色的颗粒或粉末。
【功能主治】
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抗菌消炎。用于痤疮,扁桃腺炎,外耳道炎,疖、痈、外伤感染,烧伤感染,乳腺炎,蜂窝组织炎,骨髓炎等。
【规格】
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每粒装0.25g。
【用法用量】
-
口服。一次4粒,一日3~4次,小儿酌减。
【不良反应】
-
偶见皮肤过敏反应,停药即可恢复正常。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【药理作用】
-
1、本品具有广谱抗菌作用,对金黄色葡萄球菌、人型结核杆菌、分枝杆菌、痤疮棒状杆菌、铁锈色毛癣菌、红色毛癣菌、炭疽杆菌具有较强的抗菌活性。
2、体外实验结果表明,本品对多种革兰氏阳性球菌感染有良好的抑菌作用,且对耐青霉素、链霉素和四环素、多粘菌素的耐药金葡菌株,仍有良好的抑菌作用。
3、动物实验证实,本品对于炭疽杆菌的体外生长有抑制作用。
4、本品对人型结核杆菌H37RV有不同程度的抑制作用,对分枝杆菌607,溃疡分枝杆菌也有不同程度的抑制作用,对痤疮棒状杆菌也有抑制作用。
5、本品具有雌性激素样活性。
6、本品可抑制铁锈色毛癣菌和红色毛癣菌等真菌的生长。
7、本品可通过抑制白细胞氧自由基释放可降低血PGF2a和PGE水平。
8、本品具有氢化可的松样作用。
【贮藏】
-
遮光,密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【包装】
-
塑料瓶包装,24粒/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-B-3140-98-2014
【批准文号】
-
国药准字Z13020110
【生产企业】
-
企业名称:河北兴隆希力药业有限公司
生产地址:兴隆县兴隆镇大友开发区
邮政编码:067300
电话号码:0314-5071548
传真号码:0314-5071548
注册地址:兴隆县兴隆镇大友开发区
网址:http://www.xiliyaoye.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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丹参酮胶囊
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河北兴隆希力药业有限公司
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国药准字Z13020110
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250mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
|
2020-07-21
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0809114
|
丹参酮胶囊
|
河北兴隆希力药业有限公司
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补充申请
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—
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2008-12-19
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2009-06-19
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制证完毕-已发批件河北省 EI618286702CN
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查看 |
CYZS0504031
|
丹参酮胶囊
|
白城百琦药业有限公司
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仿制
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9
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2006-03-06
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2008-08-29
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX947507673CN
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查看 |
CYZB0600763
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丹参酮胶囊
|
河北兴隆希力药业有限公司
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补充申请
|
—
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2006-12-27
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2007-07-31
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在审评审批中
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查看 |
CYZS0502056
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丹参酮胶囊
|
贵阳舒美达制药厂有限公司
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仿制
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9
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2005-08-03
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2008-11-21
|
制证完毕-已发批件贵州省 EX947387318CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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