止血宁胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 凉血散瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 抗出血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月20日
修改日期：2010年03月09日
【药品名称】
-
通用名称： 止血宁胶囊
汉语拼音：Zhixuening Jiaonang
【注册商标】
-
美尔定
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为灰褐色至灰黑色颗粒及粉末；味微苦、涩。
【功能主治】
-
止血，消肿，化瘀。用于功能性子宫出血，崩中下血，衄血，咳血，吐血等出血症。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服，一次6粒，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC硬片，铝箔泡罩包装；12粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ27952005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050747
【生产企业】
-
企业名称：湖南方盛制药股份有限公司HUNAN FANGSHENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：湖南省长沙市河西麓谷麓天路19号
邮政编码：410205
质量咨询电话；0731-88997128
业务咨询电话：0731-88997188
传真号码：0731-88997189
注册地址：长沙市河西麓谷麓天路19号
网址：www.fangsheng.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050747
|
止血宁胶囊
|
每粒装0.5g
|
硬胶囊剂
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-11-17
|
|
国药准字Z20050823
|
止血宁胶囊
|
每粒装0.46g
|
胶囊剂
|
五0五药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-21
|
|
国药准字Z20050055
|
止血宁胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
陕西健民制药有限公司
|
陕西健民制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
止血宁胶囊
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
国药准字Z20050747
|
500mg
|
硬胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
|
止血宁胶囊
|
五0五药业有限公司
|
国药准字Z20050823
|
460mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
|
止血宁胶囊
|
陕西健民制药有限公司
|
国药准字Z20050055
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0406330
|
止血宁胶囊
|
五○五药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-09
|
2005-12-27
|
已发批件陕西省
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查看 |
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CYZB2302077
|
止血宁胶囊
|
陕西健民制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0304853
|
止血宁胶囊
|
陕西健民制药有限公司
|
新药
|
9
|
2003-09-19
|
2004-04-16
|
已发通知件陕西省
|
查看 |
|
X0406685
|
止血宁胶囊
|
湖南方盛制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-17
|
2005-12-08
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
X0403276
|
止血宁胶囊
|
陕西健民制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-06-16
|
2005-02-04
|
已发件 陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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