泻肝安神丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 泻肝安神丸
汉语拼音:Xiegan Anshen Wan

【成份】

龙胆黄芩栀子(姜炙)、珍珠母、牡蛎龙骨柏子仁、炒酸枣仁、制远志当归地黄麦冬蒺藜(去刺盐炙)、茯苓、盐车前子、盐泽泻甘草

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的水丸;味微苦。

【功能主治】

清肝泻火,重镇安神。用于肝火亢盛,心神不宁所致的失眠多梦,心烦:神经衰弱症见上述证候者。

【规格】

每100丸重6克

【用法用量】

口服。一次6克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

外感发热患者忌服;脾胃虚弱便溏者忌服。

【注意事项】

1.本品宜饭后服。
2.服用本品三天后症状未见改善或加重者,应到医院就诊。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋6克。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020957

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂制药有限公司
生产地址:北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
邮政编码:102600
电话号码:(010)61252233  400881181
传真号码:(010)61252299
注册地址:北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
网址:http://www.trt-pharma.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
泻肝安神丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:泻肝安神丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清肝泻火,重镇安神。用于肝火亢盛,心神不宁所致的失眠多梦,心烦;神经衰弱症见上述证候者。
[规格]每100丸重6克
[用法用量]口服。一次6克,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]外感发热患者忌服;脾胃虚弱便溏者忌服。
[注意事项]
本品宜饭后服。
服用本品三天后症状未见改善或加重者,应到医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 规格

  • 用法用量

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  • 执行标准

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  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021791
泻肝安神丸
每100丸重6g
丸剂(水丸)
内蒙古九郡药业有限责任公司
内蒙古九郡药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-14
国药准字Z11020957
泻肝安神丸
每100丸重6g
丸剂(水丸)
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2020-10-14
国药准字Z13021160
泻肝安神丸
每100丸重6克
丸剂(水丸)
河北红日药都药业有限公司
中药
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
泻肝安神丸
内蒙古九郡药业有限责任公司
国药准字Z15021791
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-14
泻肝安神丸
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z11020957
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-10-14
泻肝安神丸
河北红日药都药业有限公司
国药准字Z13021160
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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