洁白丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 洁白丸
汉语拼音:Jiebai Wan

【注册商标】

奇正

【成份】

诃子(煨)、南寒水石翼首草五灵脂膏、土木香石榴子、木瓜沉香丁香石灰华、红花、肉豆蔻、草豆蔻草果仁。

【性状】

本品为暗褐色的水蜜丸;气香,味涩、苦、辛。

【功能主治】

健脾和胃,止痛止吐,分清泌浊。用于胸腹胀满,胃脘疼痛,消化不良,呕逆泄泻,小便不利。

【规格】

每丸重0.8g

【用法用量】

嚼碎吞服。一次1丸,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3.不宜与含有人参的药物同时服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、妇女月经量多者、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.胃痛或吐泻严重者,应及时去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板;10丸/板×2板/盒

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20003252

【生产企业】

企业名称:甘南佛阁藏药有限公司
生产地址:甘肃省合作市人民西街398号
邮政编码:747000
电话号码:0941-8253887
传真号码:0941-8253198
注册地址:甘肃省合作市人民西街398号
网址:www.fogezy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020432
洁白丸
每丸重0.8g
丸剂(水蜜丸)
甘南藏药制药有限公司
中药
国产
2019-12-03
国药准字Z63020077
洁白丸
每丸重0.8g
丸剂(水蜜丸)
金诃藏药股份有限公司
金诃藏药股份有限公司
中药
国产
2020-04-23
国药准字Z20003252
洁白丸
每丸重0.8g;薄膜衣丸每4丸重0.8g。
丸剂
甘肃佛阁藏药有限公司;甘肃奇正藏药有限公司
甘肃佛阁藏药有限公司
中药
国产
2020-02-14
国药准字Z62020479
洁白丸
每4丸重0.8g
丸剂
甘南藏药制药有限公司
中药
国产
2019-12-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
洁白丸
甘南藏药制药有限公司
国药准字Z62020432
800mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2019-12-03
洁白丸
金诃藏药股份有限公司
国药准字Z63020077
800mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-23
洁白丸
甘肃佛阁藏药有限公司
国药准字Z20003252
800mg;200mg
丸剂
中国
在使用
2020-02-14
洁白丸
甘南藏药制药有限公司
国药准字Z62020479
200mg
丸剂
中国
在使用
2019-12-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600672
洁白丸
甘肃众友药业甘南藏药有限公司
补充申请
2006-06-05
2006-06-02
在审评审批中
CYZB2402267
洁白丸
甘肃佛阁藏药有限公司
补充申请
2024-11-18
CYZB2400131
洁白丸
金诃藏药股份有限公司
补充申请
2024-01-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品