洁身洗液

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年07月30日

【药品名称】

通用名称: 洁身洗液
汉语拼音:Jieshen Xiye

【成份】

苦参蛇床子、关黄柏苍术土荆皮花椒、野菊花。辅料为苯甲酸

【性状】

本品为棕色液体,有少量轻摇即散的沉淀;气微香。

【功能主治】

清热解毒,燥湿杀虫。适用于湿热蕴结所致湿疹,阴痒带下。

【规格】

每瓶装100毫升。

【用法用量】

外用。
湿疹:反复直接涂擦患处,一日2~3次,或用温开水稀释成50%溶液湿敷,一次30分钟,一日2~3次。
阴道炎:稀释成5%溶液,用专用冲洗器冲洗阴道。每次5~10分钟。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

月经期及孕妇禁用。

【注意事项】

1、本品为外用药,禁止内服。
2、忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处,皮肤破溃处禁用。
4、用药期间不宜同时服用温热性药物或使用其它外用药类。
5、阴道炎患者治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。未婚或绝经后患者妇科用药时,应在医师指导下使用。
6、外阴白色病变、糖尿病所致的阴部瘙痒不宜使用。带下量多、阴痒伴有尿频、尿急、尿痛,或伴血性分泌物者应去医院就诊。
7、儿童应在医师指导下使用。
8、用药期间,涂药部位出现烧灼感、瘙痒、红肿等应立即停用,并用清水洗净,必要时应向医师咨询。
9、用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11、本品性状发生改变时禁止使用。
12、儿童必须在成人监护下使用。
13、请将本品放在儿童不能接触的地方。
14、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处(温度不超过20℃)。

【包装】

药用塑料瓶装,100毫升/瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准,
标准编号:WS-10109(ZD-0109)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025118

【生产企业】

企业名称:陕西步长高新制药有限公司
生产地址:西安市高新区新型工业园西部大道70号
邮政编码:710119
电话号码:029-88335672  85691883
传真号码:029-85691258
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025118
洁身洗液
(1)每瓶装100ml;(2)每瓶装200ml
洗剂
陕西步长高新制药有限公司
陕西步长高新制药有限公司
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
洁身洗液
陕西步长高新制药有限公司
国药准字Z20025118
100ml;200ml
洗剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1300812
洁身洗液
陕西步长高新制药有限公司
补充申请
2013-12-02
2014-03-20
制证完毕-已发批件陕西省 1089051483907
CYZS1100003
洁身洗液
杭州天诚药业有限公司
仿制
9
2011-07-19
2012-06-20
制证完毕-已发批件浙江省 ET834684270CS
查看
CYZB0600212
洁身洗液
西安一枝刘制药有限公司
补充申请
2006-04-24
2013-02-21
在审评审批中
查看
CYZB2400732
洁身洗液
陕西步长高新制药有限公司
补充申请
2024-04-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品