清开灵滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年08月09日

【药品名称】

通用名称: 清开灵滴丸
汉语拼音:QingkailingDiwan

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的滴丸;气香,味微苦。

【功能主治】

清热解毒,镇静安神。用于外感风热所致发热,烦躁不安,咽喉肿痛;及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。

【规格】

每10丸重0.35克

【用法用量】

口服或舌下含服。一次10~20丸,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服滋补性中药
3、风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4、高血压、心脏病患者慎服;平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。
5、患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

复合膜袋包装,10丸/袋:6袋/盒;20丸/袋:4袋/盒,6袋/盒,9袋/盒,12袋/盒,15袋/盒,18袋/盒,120袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-123-(Z-123)-2001(Z)-2

【批准文号】

国药准字Z20053107

【生产企业】

企业名称:海南赛立克药业有限公司
生产地址:海口市美兰区顺达路6号
邮政编码:571124
电话号码:0898-65728003、65728118
传真号码:0898-65728003、65728006
网    址:www.hnslk.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980094
清开灵滴丸
每10丸重0.35g
滴丸剂
包头中药有限责任公司
包头中药有限责任公司
中药
国产
2020-04-09
国药准字Z20053107
清开灵滴丸
每10丸重0.35克
滴丸剂
海南赛立克药业有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z20053106
清开灵滴丸
每10丸重0.35g
滴丸剂
江苏正大清江制药有限公司
中药
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清开灵滴丸
包头中药有限责任公司
国药准字Z10980094
35mg
滴丸剂
中国
在使用
2020-04-09
清开灵滴丸
海南赛立克药业有限公司
国药准字Z20053107
35mg
滴丸剂
中国
在使用
2020-08-11
清开灵滴丸
江苏正大清江制药有限公司
国药准字Z20053106
35mg
滴丸剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600456
清开灵滴丸
包头中药有限责任公司
补充申请
2006-06-02
审批完毕-待制证
查看
CYZB1410964
清开灵滴丸
江苏正大清江制药有限公司
补充申请
2015-01-19
2015-03-20
在审评
Y0405855
清开灵滴丸
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
仿制
11
2004-07-29
2006-02-05
已发通知件黑龙江省 EP202759960CN
查看
Y0411992
清开灵滴丸
芜湖绿叶制药有限公司
仿制
11
2004-10-22
2005-11-10
已发通知件安徽省
查看
CYZB1203536
清开灵滴丸
江苏正大清江制药有限公司
补充申请
2012-09-24
2013-01-22
制证完毕-已发批件江苏省 EY269127338CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160644蒙
清开灵滴丸
包头中药有限责任公司
国药准字Z10980094
已备案,资料不全
2016-03-14
猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2016-03-14,ZTCB20160070皖,失效;

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