清开灵滴丸
- 药理分类: 安神剂/ 重镇安神
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年08月09日
【药品名称】
-
通用名称: 清开灵滴丸
汉语拼音:QingkailingDiwan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的滴丸;气香,味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每10丸重0.35克
【用法用量】
-
口服或舌下含服。一次10~20丸,一日2~3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【包装】
-
复合膜袋包装,10丸/袋:6袋/盒;20丸/袋:4袋/盒,6袋/盒,9袋/盒,12袋/盒,15袋/盒,18袋/盒,120袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-123-(Z-123)-2001(Z)-2
【批准文号】
-
国药准字Z20053107
【生产企业】
-
企业名称:海南赛立克药业有限公司
生产地址:海口市美兰区顺达路6号
邮政编码:571124
电话号码:0898-65728003、65728118
传真号码:0898-65728003、65728006
网 址:www.hnslk.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z10980094
|
清开灵滴丸
|
每10丸重0.35g
|
滴丸剂
|
包头中药有限责任公司
|
包头中药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-09
|
国药准字Z20053107
|
清开灵滴丸
|
每10丸重0.35克
|
滴丸剂
|
海南赛立克药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
国药准字Z20053106
|
清开灵滴丸
|
每10丸重0.35g
|
滴丸剂
|
江苏正大清江制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-30
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
清开灵滴丸
|
包头中药有限责任公司
|
国药准字Z10980094
|
35mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
清开灵滴丸
|
海南赛立克药业有限公司
|
国药准字Z20053107
|
35mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
清开灵滴丸
|
江苏正大清江制药有限公司
|
国药准字Z20053106
|
35mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0600456
|
清开灵滴丸
|
包头中药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-02
|
—
|
审批完毕-待制证
|
查看 |
CYZB1410964
|
清开灵滴丸
|
江苏正大清江制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-01-19
|
2015-03-20
|
在审评
|
— |
Y0405855
|
清开灵滴丸
|
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-29
|
2006-02-05
|
已发通知件黑龙江省 EP202759960CN
|
查看 |
Y0411992
|
清开灵滴丸
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-10-22
|
2005-11-10
|
已发通知件安徽省
|
查看 |
CYZB1203536
|
清开灵滴丸
|
江苏正大清江制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-24
|
2013-01-22
|
制证完毕-已发批件江苏省 EY269127338CS
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20160644蒙
|
清开灵滴丸
|
包头中药有限责任公司
|
国药准字Z10980094
|
已备案,资料不全
|
2016-03-14
|
猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2016-03-14,ZTCB20160070皖,失效;
|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台