清开灵颗粒
- 药理分类: 安神剂/ 重镇安神
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【警告】
-
警示语:孕妇禁用
【药品名称】
-
通用名称: 清开灵颗粒
汉语拼音:Qingkailing Keli
【注册商标】
-
远达
【成份】
【性状】
-
本品为浅黄色或黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装3克(含黄芩苷20毫克)
【用法用量】
-
口服。一次1-2袋,一日2-3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用塑料复合膜包装,每袋装3克,每盒装6袋,9袋,12袋,15袋,18袋,24袋,26袋,30袋,36袋。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z10930010
【生产企业】
-
企业名称:哈尔滨一洲制药有限公司
生产地址:哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号
邮政编码:150066
电话号码:0451-86624550
传真号码:0451-86696388
网 址:www.yuanda-group.com
全国免费咨询电话:800-8986650
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z10950088
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清开灵颗粒
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每袋装3g、10g(含黄芩苷20mg)
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颗粒剂
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-25
|
国药准字Z10930010
|
清开灵颗粒
|
每袋装1.5g(含黄芩苷20mg,无蔗糖);每袋装3g(含黄芩苷20mg);每袋装3g(含黄芩苷20mg,橙香型)
|
颗粒剂
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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清开灵颗粒
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
国药准字Z10950088
|
3g;10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-25
|
清开灵颗粒
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
国药准字Z10930010
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1.5g:20mg;3g:20mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0500784
|
清开灵颗粒(橙香型)
|
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-02
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2006-01-20
|
已发批件黑龙江省 ep202875104cn
|
查看 |
Y0304603
|
清开灵颗粒
|
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2003-11-07
|
2004-07-12
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
Y0402770
|
清开灵颗粒(儿童型)
|
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-04-26
|
2005-02-23
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
CYZB0703085
|
清开灵颗粒
|
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-02-19
|
2008-09-10
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX935874088CN
|
查看 |
Y0301831
|
清开灵颗粒
|
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-02-10
|
2004-07-05
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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ZTYB20160616黑001
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清开灵颗粒
|
哈尔滨一洲制药有限公司
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国药准字Z10930010
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已备案,
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2017-10-17
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猪去氧胆酸,福建省仙游县南丰生化有限公司,2017-10-11,ZTCB20150001闽002,失效;
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