清开灵胶囊
- 药理分类: 安神剂/ 重镇安神
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月15日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 清开灵胶囊
汉语拼音：Qingkailing Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色的粉末；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.25g(含黄芩苷10mg)
【用法用量】
-
口服。一次2～4粒，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
【药理毒理】
-
经动物试验证明，清开灵有良好的退热和抗感染作用，并且能增强肝脏酶类的活性，提高肝脏解毒能力，起到治疗肝脏疾病的作用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，每盒装12粒，24粒，30粒，36粒，48粒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z10930009
【生产企业】
-
企业名称：哈尔滨一洲制药有限公司
生产地址：哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号
邮政编码：150066
电话号码：0451-86624550
传真号码：0451-86696388
注册地址：哈尔滨市香坊区学府路408号
网址：www.yuanda-group.com
全国免费咨询电话：800-8986650
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z10950087
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清开灵胶囊
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每粒装0.25g(含黄芩苷10mg)
|
胶囊剂
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广州白云山明兴制药有限公司
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广州白云山明兴制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-21
|
|
国药准字Z10930009
|
清开灵胶囊
|
每粒装0.25g(含黄芩苷10mg)
|
胶囊剂
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-18
|
|
国药准字Z20073150
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清开灵胶囊
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每粒装0.40g(含黄芩苷20mg)
|
胶囊剂
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
中药
|
国产
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2023-11-21
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清开灵胶囊
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
国药准字Z10950087
|
250mg:10mg
|
胶囊剂
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中国
|
在使用
|
2023-11-21
|
|
清开灵胶囊
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
国药准字Z10930009
|
250mg:10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-18
|
|
清开灵胶囊
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
国药准字Z20073150
|
400mg:20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-21
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0503617
|
清开灵胶囊
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-16
|
2007-06-22
|
已发批件广东省 ER735871381CN
|
查看 |
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CYZB0803462
|
清开灵胶囊
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-11-13
|
2009-04-24
|
制证完毕－已发批件广东省 EF833341809CN
|
查看 |
|
CYZB2101361
|
清开灵胶囊
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-30
|
2021-09-14
|
已发件 1053117196735
|
查看 |
|
CYZB0906010
|
清开灵胶囊
|
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-10
|
2010-02-01
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF002513348CS
|
查看 |
|
Y0410477
|
清开灵胶囊
|
广东罗定制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-09-16
|
2005-09-22
|
已发通知件广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160617黑
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清开灵胶囊
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哈尔滨一洲制药有限公司
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国药准字Z10930009
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已备案,
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2016-02-19
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猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2016-02-19,ZTCB20160070皖,失效;
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