清开灵片
- 药理分类: 安神剂/ 重镇安神
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年04月01日
【药品名称】
-
通用名称: 清开灵片
汉语拼音:Qing Kai Ling Pian
【注册商标】
-
仁和可立克
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.5克(含黄芩苷20毫克)。
【用法用量】
-
口服。一次1~2片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
5.患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
6.孕妇及高血压、心脏病患者慎用。
7.服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
8.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑装,每板12片,每盒1板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z10970043
【生产企业】
-
企业名称:浙江远力健药业有限责任公司
生产地址:建德市新安江街道园区路117号
电 话:0795-7378810 0571-64090256
传 真:0795-7378816 0571-64090256
咨询电话:4008818196 8008697198 8008697199
网 址:http://www.yuanlijian.com
邮 编:311600
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
清开灵片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:清开灵片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致发热、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。
[规格]每片重0.5克(含黄苓苷20毫克)
[用法用量]口服。一次1~2片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服滋补性中药。
风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
孕妇及高血压、心脏病患者慎用。
服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z10980098
|
清开灵片
|
每片重0.5g(含黄芩苷20mg)
|
片剂(薄膜衣)
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-07
|
国药准字Z10970043
|
清开灵片
|
每片重0.5克(含黄芩苷20毫克)
|
片剂
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-02
|
国药准字Z10980033
|
清开灵片
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每片重0.5g(含黄芩苷20mg)
|
片剂
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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清开灵片
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
国药准字Z10980098
|
500mg:20mg
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片剂(薄膜衣)
|
中国
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在使用
|
2020-05-07
|
清开灵片
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字Z10970043
|
500mg:20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-02
|
清开灵片
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
国药准字Z10980033
|
500mg:20mg
|
片剂
|
中国
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在使用
|
2020-08-14
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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ZTYB20170025黑
|
清开灵片
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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国药准字Z10980098
|
已备案,
|
2017-01-10
|
猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2017-01-10,ZTCB20160070皖,失效;
|
ZTYB20161625浙
|
清开灵片
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字Z10970043
|
已备案,请完善资料。
|
2016-12-16
|
猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2016-12-16,ZTCB20160070皖,失效;
|
ZTYB20160615黑
|
清开灵片
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
国药准字Z10980033
|
已备案,
|
2016-02-19
|
猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2016-02-19,ZTCB20160070皖,失效;
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