清开灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年04月01日

【药品名称】

通用名称: 清开灵片
汉语拼音:Qing Kai Ling Pian

【注册商标】

仁和可立克

【成份】

胆酸珍珠母、猪去胆酸栀子水牛角板蓝根黄芩苷金银花,辅料为糊精、玉米淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

清热解毒,镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致发热、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。

【规格】

每片重0.5克(含黄芩苷20毫克)。

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服滋补性中药
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4.平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
5.患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
6.孕妇及高血压、心脏病患者慎用。
7.服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
8.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑装,每板12片,每盒1板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10970043

【生产企业】

企业名称:浙江远力健药业有限责任公司
生产地址:建德市新安江街道园区路117号
电    话:0795-7378810  0571-64090256
传    真:0795-7378816  0571-64090256
咨询电话:4008818196  8008697198  8008697199
网    址:http://www.yuanlijian.com
邮    编:311600
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
清开灵片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:清开灵片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致发热、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。
[规格]每片重0.5克(含黄苓苷20毫克)
[用法用量]口服。一次1~2片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服滋补性中药
风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
孕妇及高血压、心脏病患者慎用。
服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970043
清开灵片
每片重0.5克(含黄芩苷20毫克)
片剂
浙江远力健药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-02
国药准字Z10980098
清开灵片
每片重0.5g(含黄芩苷20mg)
片剂(薄膜衣)
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
中药
国产
2020-05-07
国药准字Z10980033
清开灵片
每片重0.5g(含黄芩苷20mg)
片剂
哈尔滨一洲制药有限公司
中药
国产
2020-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清开灵片
浙江远力健药业有限责任公司
国药准字Z10970043
500mg:20mg
片剂
中国
在使用
2020-04-02
清开灵片
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
国药准字Z10980098
500mg:20mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-07
清开灵片
哈尔滨一洲制药有限公司
国药准字Z10980033
500mg:20mg
片剂
中国
在使用
2020-08-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0806273
清开灵片
浙江远力健药业有限责任公司
2009-03-09
制证完毕-已发批件浙江省 EX935905338CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170025黑
清开灵片
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
国药准字Z10980098
已备案,
2017-01-10
猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2017-01-10,ZTCB20160070皖,失效;
ZTYB20161625浙
清开灵片
浙江远力健药业有限责任公司
国药准字Z10970043
已备案,请完善资料。
2016-12-16
猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2016-12-16,ZTCB20160070皖,失效;
ZTYB20160615黑
清开灵片
哈尔滨一洲制药有限公司
国药准字Z10980033
已备案,
2016-02-19
猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2016-02-19,ZTCB20160070皖,失效;

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