清热解毒口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月09日

【药品名称】

通用名称: 清热解毒口服液
汉语拼音:Qingre Jiedu Koufuye

【成份】

石膏金银花玄参地黄连翘栀子、甜地丁、黄芩龙胆
板蓝根知母麦冬。辅料为香精。

【性状】

本品为棕红色的液体;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛;流感、上呼吸道感染见上述证候者。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10~20毫升,一日3次,儿童酌减;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

管制口服液瓶/口服液铝塑组合盖,10毫升/支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版一部

【批准文号】

国药准字Z41021543

【生产企业】

企业名称:河南省百泉制药有限公司
生产地址:辉县市东外环路南段
邮政编码:453600
电话号码:(0373)6208068
传真号码:(0373)6208391
网址:http://www.bqzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 245
  • 国产上市企业数 245
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20023167
清热解毒口服液
每支装20ml
口服溶液剂
民生药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-03
国药准字Z20064297
清热解毒口服液
每支装10ml
合剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
中药
国产
2021-03-24
国药准字Z42021014
清热解毒口服液
每支装10ml
合剂
湖北纽兰药业有限公司
湖北纽兰药业有限公司
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z51021812
清热解毒口服液
每支装10ml
合剂
四川旭阳药业有限责任公司
四川旭阳药业有限责任公司
中药
国产
2020-10-19
国药准字Z20027772
清热解毒口服液
每支装10ml
合剂
唐山市福乐药业有限公司
中药
国产
2020-09-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清热解毒口服液
湖南科伦制药有限公司
国药准字Z20133044
10ml
合剂
中国
在使用
2023-07-05
清热解毒口服液
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z36021696
10ml
合剂
中国
在使用
2021-01-20
清热解毒口服液
江西济民可信药业有限公司
国药准字Z19993096
10ml;20ml
合剂
中国
在使用
2020-07-20
清热解毒口服液
神威药业集团有限公司
国药准字Z51021960
10ml
合剂
中国
在使用
2020-01-13
清热解毒口服液
石药集团欧意药业有限公司
国药准字Z20053959
10ml
合剂
中国
在使用
2020-06-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 98
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 28
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 55
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0300076
清热解毒口服液
河南竹林众生制药股份有限公司
仿制
11
2003-01-17
2003-09-04
已发批件河南省
查看
Y0400633
清热解毒口服液
鹤岗圣峰药业有限责任公司
仿制
11
2004-08-25
2005-02-21
已发件 黑龙江省
查看
CYZB0503480
清热解毒口服液
哈尔滨东方制药有限公司
补充申请
2006-06-16
2007-06-12
已发通知件黑龙江省 ET288336210CN
CYZS0501200
清热解毒口服液
抚松县中药有限责任公司
仿制
9
2005-06-19
2008-02-18
制证完毕-已发批件吉林省 EU987202935CN
Y0413459
清热解毒口服液
四川禾邦制药有限责任公司
仿制
11
2004-11-08
2005-07-08
已发批件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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