清热解毒片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月18日

【药品名称】

通用名称: 清热解毒
汉语拼音:Qingre Jiedu Pian

【成份】

石膏金银花玄参地黄连翘栀子、甜地丁、黄芩龙胆板蓝根知母麦冬

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显暗黄色;气微,味苦。

【功能主治】

清热解毒。用于治疗流感,上呼吸道感染及各种发热性疾病。

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次,儿童酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝箔PVC硬片;24片/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准(中药成方制剂)第二十册WS3-B-3996-98

【批准文号】

国药准字Z41021015

【生产企业】

企业名称:河南百年康鑫药业有限公司
生产地址:河南省郸城县星路168号
邮政编码:477150
电话号码:0394-3193889
传真号码:0394-3194818
注册地址:河南省郸城县星路168号
网    址:http://www.100kangxin.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020721
清热解毒片
片剂(糖衣)
陕西盘龙药业集团股份有限公司
陕西嘉力药业有限公司
中药
国产
2022-07-08
国药准字Z20093707
清热解毒片
每基片重0.32g
片剂
广西玉林方特药业有限责任公司
中药
国产
2019-12-25
国药准字Z61020051
清热解毒片
糖衣片无规格,薄膜衣片每片重0.32g
片剂
陕西盘龙药业集团股份有限公司
陕西盘龙药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z41020452
清热解毒片
每片重0.3克
片剂
河南时珍制药有限公司
河南时珍制药有限公司
中药
国产
2024-04-08
国药准字Z41020072
清热解毒片
每片重0.315g(薄膜衣片);每基片重0.3g
片剂
河南省奥林特药业有限公司
中药
国产
2020-05-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清热解毒片
陕西嘉力药业有限公司
国药准字Z61020721
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2022-07-08
清热解毒片
广西玉林方特药业有限责任公司
国药准字Z20093707
320mg
片剂
中国
在使用
2019-12-25
清热解毒片
陕西盘龙药业集团股份有限公司
国药准字Z61020051
320mg
片剂
中国
在使用
2020-08-25
清热解毒片
河南时珍制药有限公司
国药准字Z41020452
300mg
片剂
中国
在使用
2024-04-08
清热解毒片
河南省奥林特药业有限公司
国药准字Z41020072
315mg;300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503946
清热解毒片
南宁市维威制药有限公司
仿制
9
2006-02-17
2008-10-13
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EW866316784CN
查看
Y0411324
清热解毒片
黑龙江地王医药股份有限公司
仿制
11
2004-10-09
2005-05-20
已发批件黑龙江省
查看
CYZS0503833
清热解毒片
广西玉林方特药业有限责任公司
仿制
9
2006-01-04
2009-12-21
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ED185018753CS
查看
CYZR0900351
清热解毒片
贵州顺健制药有限公司
复审
2009-12-10
2011-03-25
制证完毕-已发批件贵州省 EJ627374484CS
查看
CYZS0700080
清热解毒片
北京华尔孚制药公司
仿制
9
2007-06-27
2008-10-13
制证完毕-已发批件北京市 EX972206065CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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