清热解毒片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月18日
【药品名称】
-
通用名称： 清热解毒片
汉语拼音：Qingre Jiedu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显暗黄色；气微，味苦。
【功能主治】
【用法用量】
-
口服，一次4片，一日3次，儿童酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝箔PVC硬片；24片/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准（中药成方制剂）第二十册WS3-B-3996-98
【批准文号】
-
国药准字Z41021015
【生产企业】
-
企业名称：河南百年康鑫药业有限公司
生产地址：河南省郸城县金星路168号
邮政编码：477150
电话号码：0394-3193889
传真号码：0394-3194818
注册地址：河南省郸城县金星路168号
网 址：http://www.100kangxin.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z61020721
|
清热解毒片
|
—
|
片剂(糖衣）
|
陕西盘龙药业集团股份有限公司
|
陕西嘉力药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-08
|
|
国药准字Z61020051
|
清热解毒片
|
糖衣片无规格,薄膜衣片每片重0.32g
|
片剂
|
陕西盘龙药业集团股份有限公司
|
陕西盘龙药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z41020452
|
清热解毒片
|
每片重0.3克
|
片剂
|
河南时珍制药有限公司
|
河南时珍制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-08
|
|
国药准字Z20054175
|
清热解毒片
|
每片0.3g
|
片剂
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-24
|
|
国药准字Z20043021
|
清热解毒片
|
每片重0.31g
|
片剂
|
河南百年康鑫药业有限公司
|
河南百年康鑫药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清热解毒片
|
陕西嘉力药业有限公司
|
国药准字Z61020721
|
co
|
片剂(糖衣）
|
中国
|
在使用
|
2022-07-08
|
|
清热解毒片
|
陕西盘龙药业集团股份有限公司
|
国药准字Z61020051
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
清热解毒片
|
河南时珍制药有限公司
|
国药准字Z41020452
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-08
|
|
清热解毒片
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
国药准字Z20054175
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-24
|
|
清热解毒片
|
河南百年康鑫药业有限公司
|
国药准字Z20043021
|
310mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0400853
|
清热解毒片
|
哈尔滨大洋制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-06-21
|
2004-11-26
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
|
CYZS0502443
|
清热解毒片
|
北京大恒倍生制药厂有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-25
|
2006-08-22
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
|
CYZS0601875
|
清热解毒片
|
北京华尔孚制药公司
|
仿制
|
9
|
2006-08-10
|
2008-04-23
|
在药品审评中心审评
|
查看 |
|
CYZS0600553
|
清热解毒片
|
云南省曲靖药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-24
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件云南省 EH139460439CN
|
查看 |
|
CYZR0900351
|
清热解毒片
|
贵州顺健制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-12-10
|
2011-03-25
|
制证完毕－已发批件贵州省 EJ627374484CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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