灵精胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月11日
修订日期:2009年06月11日

【药品名称】

通用名称: 灵精胶囊
汉语拼音:Lingjing Jiaonang

【成份】

灵芝丹参、槐米(炒)、泽泻黄精葛根山楂(炒)、荷叶决明子(炒)、至灵菌丝

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为浅棕色的粉末;味甘。

【功能主治】

健脾益肾,化痰祛瘀。用于脾肾两虚,瘀浊阻滞型高脂血症的辅助治疗。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服,一次5粒,一日3次。四周为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

腹泻便溏者慎用;建议在医生指导下使用。

【贮藏】

密封,防潮,避光。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板10粒,每盒3板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准WS-5956(B-0956)-2002

【批准文号】

国药准字B20020976

【生产企业】

企业名称:天圣制药集团山西有限公司
生产地址:稷山县翟店镇南梁村
邮政编码:043202
电话号码:0359-5985061
传真号码:0359-5985048
注册地址:山西省稷山县翟店镇南梁村
网址:http://www.tszy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 功能主治

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020976
灵精胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
天圣制药集团山西有限公司
中药
国产
2015-08-31
国药准字B20160004
灵精胶囊
每粒装0.4g(相当于饮片0.4g)
胶囊剂
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
中药
国产
2021-05-12
国药准字Z20163051
灵精胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
天圣制药集团股份有限公司
中药
国产
2016-05-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
灵精胶囊
天圣制药集团山西有限公司
国药准字B20020976
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-08-31
灵精胶囊
天圣制药集团股份有限公司
国药准字B20160004
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-05-12
灵精胶囊
天圣制药集团股份有限公司
国药准字Z20163051
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2016-05-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200406
灵精胶囊
天圣制药集团股份有限公司
补充申请
2022-04-15
2022-04-16
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品