牙痛清火口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年12月04日
修订日期:2009年12月17日

【药品名称】

通用名称: 牙痛清火口服液
汉语拼音:Yatongqinghuo Koufuye

【成份】

【性状】

本品为棕黑色的液体;味苦、微涩。

【功能主治】

清热泻火、消肿止痛。适用于缓解胃火引起的牙痛,牙龈红肿等症。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服,一次10ml,一日3次;外用,用消毒棉球浸药液1-2ml局部含浸,一日4-6次。

【不良反应】

少数病例服药后出现胃部不适,大便溏泻等消化道症状,局部用药后偶有舌体麻木或口腔黏膜轻微刺痛感,停药后可自行消失。

【禁忌】

寒证或虚寒证牙痛忌用。

【注意事项】

1.服药期间饮食宜清淡,忌烟、酒、辛辣之物。
2.孕妇及哺乳期妇女慎服。
3.儿童慎用。
4.本品含细辛,建议在医师指导下使用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

棕色玻璃瓶包装;10ml/支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)WS-5749(B-0749)-2002

【批准文号】

国药准字B20020770

【生产企业】

委托方企业名称:重庆国泰康宁制药有限责任公司
委托方注册地址:重庆市合川南津街办事处望江楼62号
受托方企业名称:重庆希尔安药业有限公司
受托方生产地址:重庆市合川工业园区希尔安大道
电话号码:(023)67720573  800-0807027
传真号码:(023)67720573
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20160003
牙痛清火口服液
每支装10ml
合剂
重庆希尔安药业有限公司
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2021-09-30
国药准字B20020770
牙痛清火口服液
10ml
合剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
中药
国产
2010-10-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牙痛清火口服液
重庆希尔安药业有限公司
国药准字B20160003
10ml
合剂
中国
在使用
2021-09-30
牙痛清火口服液
重庆国泰康宁制药有限责任公司
国药准字B20020770
10ml
合剂
中国
已过期
2010-10-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品