玉泉胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年12月19日
修改日期:2019年04月26日

【药品名称】

通用名称: 玉泉胶囊
汉语拼音:Yuquan Jiaonang

【成份】

天花粉葛根麦冬人参茯苓乌梅黄芪甘草地黄五味子。辅料为糊精。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;味酸甜、微苦。

【功能主治】

养阴益气,生津止渴,清热除烦。主治气阴不足,口渴多饮,消食善饥;糖尿病属上述证候者。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次5粒,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

定期复查血糖。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,10粒/板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

执行国家食品药品监督管理局标准YBZ09312009且符合《中国药典》2015年版要求

【批准文号】

国药准字Z20090631

【生产企业】

企业名称:因科瑞斯药业(营口)有限公司
生产地址:辽宁省营口市西市区东海大街西97号
邮政编码:115004
电话号码:0417-4896910
传真号码:0417-4896910
注册地址:中国(辽宁)自由贸易试验区营口市西市区东海大街西97号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090631
玉泉胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
因科瑞斯药业(营口)有限公司
因科瑞斯药业(营口)有限公司
中药
国产
2024-03-04
国药准字Z20080280
玉泉胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂
北京诚济制药股份有限公司
北京诚济制药股份有限公司
中药
国产
2023-06-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
玉泉胶囊
因科瑞斯药业(营口)有限公司
国药准字Z20090631
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-03-04
玉泉胶囊
北京诚济制药股份有限公司
国药准字Z20080280
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-06-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302165
玉泉胶囊
因科瑞斯药业(营口)有限公司
补充申请
原8
2023-11-04
查看
CXZR0900617
玉泉胶囊
江西桔王药业有限公司
复审
2009-09-27
2010-06-22
制证完毕-已发批件江西省 EF663353884CS
查看
CXZS0602212
玉泉胶囊
山东方健制药有限公司
新药
8
2006-06-02
2009-04-27
制证完毕-已发批件山东省 EG706946480CN
查看
CXZB0800438
玉泉胶囊
因科瑞斯药业(营口)有限公司
2009-05-12
已发件 辽宁省 EF836068298CN
CXZS0502467
玉泉胶囊
北京因科瑞斯生物制品研究所
新药
8
2005-08-31
2009-05-12
制证完毕-已发批件辽宁省 EF836068298CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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