珍珠灵芝片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月14日
【注册商标】
-
海乐通
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.25g。
【用法用量】
-
口服，一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板装，每板12片，每盒3板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1975-95-4
【批准文号】
-
国药准字Z20053282
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20043150
|
珍珠灵芝片
|
片芯重0.25g
|
片剂(糖衣片)
|
湖南德康制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z20043459
|
珍珠灵芝片
|
片芯重0.25g
|
片剂
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-27
|
|
国药准字Z44022356
|
珍珠灵芝片
|
糖衣片;薄膜衣片每片重0.22g
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-24
|
|
国药准字Z43020830
|
珍珠灵芝片(复方灵芝片)
|
每片重0.32g(薄膜衣)
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-27
|
|
国药准字Z20054548
|
珍珠灵芝片
|
片芯重0.2g
|
片剂
|
陕西步长制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珍珠灵芝片
|
中山可可康制药有限公司
|
国药准字Z20043459
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
|
珍珠灵芝片
|
湖南德康制药股份有限公司
|
国药准字Z20043150
|
250mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
珍珠灵芝片
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
国药准字Z44022356
|
220mg
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-09-24
|
|
珍珠灵芝片(复方灵芝片)
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
国药准字Z43020830
|
320mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
|
珍珠灵芝片
|
陕西步长制药有限公司
|
国药准字Z20054548
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0403181
|
珍珠灵芝片
|
广东罗浮山药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-12
|
2004-12-10
|
已发件 广东省
|
查看 |
|
Y0400341
|
珍珠灵芝片
|
广东怡康制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-01-17
|
2004-08-10
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
CYZB0500358
|
珍珠灵芝片
|
浙江九旭药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-03-22
|
待审评
|
— |
|
CYZS0600607
|
珍珠灵芝片
|
南京易亨制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-17
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX947386842CN
|
查看 |
|
Y0303146
|
珍珠灵芝片
|
湖南德康制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-09-06
|
2004-04-29
|
已发批件湖南省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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