珍珠灵芝胶囊
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年01月10日
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为灰褐色或棕褐色粉末；味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.25g
【用法用量】
-
口服。一次2粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。2×12粒/板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00772008
【批准文号】
-
国药准字Z20080044
【生产企业】
-
企业名称：福建古田药业有限公司
生产地址：福建省古田县城东北路1号
邮政编码：352200
电话号码：0593-3813216、3813217、3813218
传真号码：0593-3813211
注册地址：福建古田县城东北路1号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珍珠灵芝胶囊
|
江苏舜唐生物工程有限公司
|
国药准字Z20080550
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2008-09-28
|
|
珍珠灵芝胶囊
|
福建古田药业有限公司
|
国药准字Z20080044
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-22
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0506419
|
珍珠灵芝胶囊
|
广东粤龙药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-17
|
2008-11-25
|
制证完毕－已发批件广东省 EF784218366CN
|
查看 |
|
CXZS0600443
|
珍珠灵芝胶囊
|
白求恩医科大学制药厂
|
新药
|
8
|
2006-03-29
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX947387281CN
|
查看 |
|
CXZS0502400
|
珍珠灵芝胶囊
|
福建古田药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-04
|
2008-04-02
|
已发批件福建省 EW600708997CN
|
查看 |
|
CYZB2400652
|
珍珠灵芝胶囊
|
福建古田药业有限公司
|
补充申请
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原8
|
2024-04-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZR0900192
|
珍珠灵芝胶囊
|
白求恩医科大学制药厂
|
复审
|
—
|
2009-03-10
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX947394194CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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