珍珠灵芝片(复方灵芝片)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月25日
修改日期：2018年01月23日
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.32g
【用法用量】
-
口服，一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，药品包装用复合封口垫片；30片/瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1975-95-1
【批准文号】
-
国药准字Z43020830
【生产企业】
-
企业名称：湖南正清制药集团股份有限公司
生产地址：湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号
邮政编码：418005
销售电话：(0731)85221913
质量咨询：(0745)2138389
传真号码：(0745)2138389
网址：www.zq99.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z34020483
|
珍珠灵芝片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
安徽协和成制药有限公司
|
安徽协和成制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-29
|
|
国药准字Z20053282
|
珍珠灵芝片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
广东和平药业有限公司
|
广东和平药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-15
|
|
国药准字Z20043199
|
珍珠灵芝片
|
每片重0.26g
|
片剂(薄膜衣)
|
湖南德康制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
|
国药准字Z20054548
|
珍珠灵芝片
|
片芯重0.2g
|
片剂
|
陕西步长制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-11
|
|
国药准字Z43020830
|
珍珠灵芝片(复方灵芝片)
|
每片重0.32g(薄膜衣)
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珍珠灵芝片
|
安徽协和成制药有限公司
|
国药准字Z34020483
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
|
珍珠灵芝片
|
广东和平药业有限公司
|
国药准字Z20053282
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-15
|
|
珍珠灵芝片
|
湖南德康制药股份有限公司
|
国药准字Z20043199
|
260mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
|
珍珠灵芝片
|
陕西步长制药有限公司
|
国药准字Z20054548
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-11
|
|
珍珠灵芝片(复方灵芝片)
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
国药准字Z43020830
|
320mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600607
|
珍珠灵芝片
|
南京易亨制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-17
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX947386842CN
|
查看 |
|
CYZR0800011
|
珍珠灵芝片
|
海南海神同洲制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-01-15
|
2009-08-12
|
制证完毕－已发批件海南省 EA101756845CS
|
查看 |
|
CYZS0503829
|
珍珠灵芝片
|
海南海神同洲制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-13
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件海南省 EX947387193CN
|
查看 |
|
Y0401557
|
珍珠灵芝片
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-03-16
|
2004-11-26
|
已发件 湖南省
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查看 |
|
Y0405115
|
珍珠灵芝片
|
广东和平药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-20
|
2005-02-25
|
已发件 广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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