生精片
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年06月09日
修订日期：2016年04月18日
【药品名称】
-
通用名称： 生精片
汉语拼音：Shengjing Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色至棕褐色；气微，味微甘、微辛。
【功能主治】
-
补肾益精，滋阴壮阳。用于肾阳不足所致腰膝酸软，头晕耳鸣，神疲乏力，男子无精、少精、弱精、精液不液化等症。
【规格】
-
每片重0.42克。
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】
-
个别患者服药后出现头晕、恶心等。
【禁忌】
-
阴虚火旺者禁用。
【注意事项】
-
在医生指导下服用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVP-PTP铝塑包装，12片/板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ08332009
【批准文号】
-
国药准字Z20090604
【生产企业】
-
企业名称：贵州万胜药业有限责任公司
生产地址：贵州省遵义市红岗区医药健康产业园
邮政编码：563000
电话号码：0851-2843 8199
传真号码：0851-2842 3888
注册地址：贵州省遵义市红岗区医药健康产业园
网 址：www.gzwsyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090604
|
生精片
|
每片重0.42g
|
片剂（薄膜衣）
|
贵州万胜药业有限责任公司
|
贵州万胜药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-29
|
|
国药准字Z20090364
|
生精片
|
每片重0.47g
|
片剂
|
贵州联盛药业有限公司
|
贵州联盛药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-24
|
|
国药准字Z20090453
|
生精片
|
每片重0.4g
|
片剂(薄膜衣)
|
河北山姆士药业有限公司
|
河北爱尔海泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-02-22
|
|
国药准字Z20090543
|
生精片
|
每片重0.5g(相当于饮片1.02g)
|
片剂
|
西安千禾药业股份有限公司
|
西安千禾药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
生精片
|
河北爱尔海泰制药有限公司
|
国药准字Z20090453
|
400mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
已过期
|
2019-02-22
|
|
生精片
|
贵州万胜药业有限责任公司
|
国药准字Z20090604
|
420mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2024-03-29
|
|
生精片
|
贵州联盛药业有限公司
|
国药准字Z20090364
|
470mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-24
|
|
生精片
|
西安千禾药业股份有限公司
|
国药准字Z20090543
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0601795
|
生精片
|
通化万通药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2007-06-27
|
2008-10-13
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866316815CN
|
查看 |
|
CXZS0507048
|
生精片
|
武汉海纳药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-13
|
2008-10-23
|
制证完毕－已发批件湖北省 EX626188843CN
|
查看 |
|
CXZS0700016
|
生精片
|
贵州万胜药业有限责任公司
|
新药
|
8
|
2007-03-02
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件贵州省 EF833345655CN
|
查看 |
|
CXZS0505911
|
生精片
|
西安千禾药业有限责任公司
|
新药
|
8
|
2006-02-24
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件陕西省 EF833345686CN
|
查看 |
|
CYZB1702619
|
生精片
|
西安千禾药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-09-07
|
2018-02-23
|
已发件 1072181890827
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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