痛风定胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月17日
修改日期:2019年12月01日

【药品名称】

通用名称: 痛风定胶囊
汉语拼音:Tongfengding Jiaonang

【成份】

秦艽黄柏延胡索赤芍、川牛漆、泽泻车前子、土茯苓

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色粉末;味苦。

【功能主治】

清热祛湿,活血通络定痛。用于湿热瘀阻所致的痹病,症见关节红肿热痛,伴有发热、汗出不解、口渴心烦、小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数;痛风见上述症候者。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用;服药后不宜立即饮茶。

【药理毒理】

痛风定胶囊具有清热祛风除湿,活血通络定痛的功效黄柏能清热燥湿,配以清热利尿之车前子,二者相须为用,使湿热之邪自小便排出;赤芍能清热凉血、散瘀止痛,秦艽性寒,善清湿热、止痹痛,与黄柏赤芍配伍,既能增强清热祛湿的功效,又能增强止痛的作用。现代药理研究发现,黄柏能抑制TNF一a等细胞因子的产生和分泌,从而抑制免疫反应,减轻炎症损伤。赤芍提取物芍药甙对小鼠的镇痛作用明显。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶。60粒/瓶,1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10970025

【生产企业】

[上市许可持有人]四川升和药业股份有限公司
[上市许可持有人地址]成都市高新区高朋大道3号
[生产企业]
企业名称:四川升和药业股份有限公司
生产地址:四川省邛崃市临邛镇工业大道16号
邮政编码:611530
电话号码:(028)85188594  (028)85170602
传真号码:(028)85188350
注册地址:成都市高新区高朋大道3号
E-mail:manage@sunnyhope.com
http://www.sunnyhope.com
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970025
痛风定胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂(硬胶囊)
四川升和药业股份有限公司
四川升和药业股份有限公司
中药
国产
2019-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痛风定胶囊
四川升和药业股份有限公司
国药准字Z10970025
400mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2019-08-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL00032
痛风定胶囊
中国中医研究院中记制药公司
新药
2000-01-01
在审评
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品