益心酮分散片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月14日
修改日期：2014年04月04日
【药品名称】
-
通用名称： 益心酮分散片
汉语拼音：Yixintong Fensanpian
【成份】
-
山楂叶提取物。
【性状】
-
本品为黄棕色的片，气特异，味涩，微苦。
【功能主治】
【规格】
【用法用量】
-
口服，一次2～3片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，12片/板，3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局药品标准YBZ23612005-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050607
【生产企业】
-
企业名称：海南天煌制药有限公司
生产地址：海口市美兰区江东新市区机场北路6号
邮政编码：570203
电话号码：0898-65720688 400-019-7898
传真号码：0898-65725335
注册地址：海口市美兰区江东新市区机场北路6号
网址：www.hntianhuang.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050607
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益心酮分散片
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每片重0.25g(含山楂叶总黄酮32mg)
|
片剂
|
吉林福康药业股份有限公司
|
吉林福康药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-06
|
|
国药准字Z20120021
|
益心酮分散片
|
每片重0.1g（每片含山楂叶提取物32mg）
|
片剂
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
哈尔滨迈赫生物医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-06-01
|
|
国药准字Z20090717
|
益心酮分散片
|
每片重0.16g
|
片剂
|
烟台正方制药有限公司
|
烟台正方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-04
|
|
国药准字Z20090930
|
益心酮分散片
|
每片重0.25g（每片含山楂叶提取物32mg）
|
片剂
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益心酮分散片
|
吉林福康药业股份有限公司
|
国药准字Z20050607
|
250mg:32mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-06
|
|
益心酮分散片
|
哈尔滨迈赫生物医药有限公司
|
国药准字Z20120021
|
100mg:32mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-01
|
|
益心酮分散片
|
烟台正方制药有限公司
|
国药准字Z20090717
|
160mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-04
|
|
益心酮分散片
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
国药准字Z20090930
|
250mg:32mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501690
|
益心酮分散片
|
海南海力制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-25
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件海南省 EX937197005CN
|
查看 |
|
CXZR0900789
|
益心酮分散片
|
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
|
复审
|
—
|
2009-12-02
|
2010-08-27
|
制证完毕－已发批件河南省 EG807707872CS
|
查看 |
|
CXZS0502906
|
益心酮分散片
|
四川省三星堆制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-27
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件四川省 EH139460495CN
|
查看 |
|
CXZS0502279
|
益心酮分散片
|
天津君安生物制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-13
|
2009-08-20
|
制证完毕－已发批件天津市 EA101758656CS
|
查看 |
|
CXZS0504260
|
益心酮分散片
|
沈阳克达药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-22
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EA100759139CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160974湘
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益心酮分散片
|
湖南方盛制药股份有限公司
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国药准字Z20090930
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变更,
|
2016-05-12
|
山楂叶提取物,山西康立生药业有限公司,2016-05-12,ZTCB20150135晋002,变更;
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