益心酮软胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年08月19日
修改日期：2014年09月24日
【药品名称】
-
通用名称： 益心酮软胶囊
汉语拼音：Yixintong Ruanjiaonang
【成份】
-
山楂叶提取物。
【性状】
-
本品为棕褐色软胶囊，内容物为棕褐色粘稠液体；气特异，味涩，微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.18g
【用法用量】
-
口服。一次2-3粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
服药期间忌食辛辣刺激肥甘厚味食物。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，每板装12粒，每盒2板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ14952009
【批准文号】
-
国药准字Z20090906
【生产企业】
-
企业名称：广东广发制药有限公司
生产地址：广东省东莞市石碣镇崇焕中路银河路段
邮政编码：523306
电话号码：(0769)86385112
传真号码：(0769)86367911
网 址：http://www.guangfaharma.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090906
|
益心酮软胶囊
|
每粒装0.18g
|
胶囊剂（软胶囊）
|
广东广发制药有限公司
|
广东广发制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-02
|
|
国药准字Z20054971
|
益心酮软胶囊
|
每粒装0.6g
|
胶囊剂
|
安徽大东方药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2005-10-03
|
|
国药准字Z20060064
|
益心酮软胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
|
国药准字Z20050049
|
益心酮软胶囊
|
每粒装0.18g
|
胶囊剂
|
山西黄河中药有限公司
|
山西黄河中药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字Z20050459
|
益心酮软胶囊
|
每粒装 0.3g
|
胶囊剂
|
西安大恒制药有限责任公司
|
西安大恒制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益心酮软胶囊
|
广东广发制药有限公司
|
国药准字Z20090906
|
180mg
|
胶囊剂（软胶囊）
|
中国
|
在使用
|
2024-02-02
|
|
益心酮软胶囊
|
安徽悦博生物制药有限公司
|
国药准字Z20054971
|
600mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2005-10-03
|
|
益心酮软胶囊
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
国药准字Z20060064
|
400mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
|
益心酮软胶囊
|
山西黄河中药有限公司
|
国药准字Z20050049
|
180mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
|
益心酮软胶囊
|
西安大恒制药有限责任公司
|
国药准字Z20050459
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0402025
|
益心酮软胶囊
|
山西黄河中药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-04-19
|
2005-02-21
|
已发件 山西省
|
查看 |
|
CXZS0500468
|
益心酮软胶囊
|
济南维瑞医药科技开发有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-10
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件广东省 EA201023198CS
|
查看 |
|
X0306542
|
益心酮软胶囊
|
华东中药工程集团有限公司
|
新药
|
9
|
2004-08-19
|
2005-10-19
|
已发件 安徽省
|
查看 |
|
X0406397
|
益心酮软胶囊
|
西安大恒制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2004-11-08
|
2005-08-25
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CXZB0900034
|
益心酮软胶囊
|
东莞广发制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2009-09-03
|
已发件 广东省 EA201023198CS
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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