益心酮片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年09月28日
修改日期:2015年11月25日

【药品名称】

通用名称: 益心酮
汉语拼音:Yixintong Pian

【成份】

山楂叶提取物

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气特异,味苦。

【功能主治】

活血化瘀,宣通血脉。用于瘀血阻脉所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛、心悸健忘、眩晕耳鸣;冠心病心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足见上述证候者。

【规格】

每片含山楂叶提取物32mg

【用法用量】

口服。一次2~3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,12片/板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z33020893

【生产企业】

企业名称:太极集团浙江东方制药有限公司
生产地址:绍兴市卧龙路108号
邮政编码:312000
电话号码:0575-88648214
传真号码:0575-88654338
注册地址:绍兴市卧龙路108号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14020743
益心酮片
每片含山楂叶提取物32mg
片剂
山西昂生药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z14021006
益心酮片
每片含山楂叶提取物32mg
片剂
山西太原药业有限公司
中药
国产
2020-08-18
国药准字Z33020893
益心酮片
每片含山楂叶提取物32mg
片剂
太极集团浙江东方制药有限公司
太极集团浙江东方制药有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z14020429
益心酮片
每片含山楂叶提取物32mg
片剂
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
中药
国产
2020-07-28
国药准字Z14020001
益心酮片
每片含山楂叶提取物32mg
片剂
山西振东五和堂制药有限公司
山西振东五和堂制药有限公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益心酮片
太极集团浙江东方制药有限公司
国药准字Z33020893
32mg
片剂
中国
在使用
2020-06-01
益心酮片
山西太原药业有限公司
国药准字Z14021006
32mg
片剂
中国
在使用
2020-08-18
益心酮片
山西昂生药业有限责任公司
国药准字Z14020743
32mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
益心酮片
山西振东泰盛制药有限公司
国药准字Z14020429
32mg
片剂
中国
在使用
2020-07-28
益心酮片
山西振东五和堂制药有限公司
国药准字Z14020001
32mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300475
益心酮片
山西振东安欣生物制药有限公司
补充申请
2023-03-17
查看
CYZB2300819
益心酮片
山西振东泰盛制药有限公司
补充申请
2023-05-11
查看
CYZB2301754
益心酮片
山西振东五和堂制药有限公司
补充申请
2023-09-08
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170085晋
益心酮片
山西振东安特生物制药有限公司
国药准字Z14020001
已备案,
2017-03-22
山楂叶提取物,山西康立生药业有限公司,2017-03-22,ZTCB20150135晋002,变更;

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