益心酮滴丸
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年06月08日
修改日期：2010年05月25日
【警告】
-
孕妇慎用
【药品名称】
-
通用名称： 益心酮滴丸
汉语拼音：Yixintong Diwan
【注册商标】
-
舒笑
【成份】
-
山楂叶提取物
【性状】
-
本品为棕褐色滴丸，有特殊香气，味微涩。
【功能主治】
【规格】
-
每丸重36.4mg。
【用法用量】
-
口服，一次10～15丸，一日3次。
【不良反应】
-
少数患者服用后胃脘偶有轻微不适感，停药后即自行消失。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封，阴凉处保存(不超过20℃)。
【包装】
-
口服药用塑料瓶，75丸/瓶×2瓶/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02042007-2010Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050044
【生产企业】
-
企业名称：长春普华制药股份有限公司
地址：长春市高新开发区火炬路1105号
邮政编码：130012
电话号码：0431-86902018
传真：0431-86902017
网址:www.pan-chinapharm.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060065
|
益心酮滴丸
|
每丸重36mg
|
滴丸剂
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-19
|
|
国药准字Z20090901
|
益心酮滴丸
|
每丸重54mg(每丸含山楂叶提取物8mg)
|
滴丸剂
|
贵州黄果树立爽药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-16
|
|
国药准字Z20090934
|
益心酮滴丸
|
每丸重30mg
|
滴丸剂
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-04
|
|
国药准字Z20050268
|
益心酮滴丸
|
每丸重36.4mg(每丸含山楂叶提取物6.4mg)
|
滴丸剂
|
浙江天一堂药业有限公司
|
浙江天一堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-09
|
|
国药准字Z20050044
|
益心酮滴丸
|
每丸重36.4mg
|
滴丸剂
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-01-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益心酮滴丸
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
国药准字Z20060065
|
36mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-19
|
|
益心酮滴丸
|
—
|
HKC-18117
|
—
|
滴丸劑
|
中国香港
|
—
|
2019-08-28
|
|
益心酮滴丸
|
贵州黄果树立爽药业有限公司
|
国药准字Z20090901
|
54mg:8mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-16
|
|
益心酮滴丸
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
国药准字Z20090934
|
30mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-04
|
|
益心酮滴丸
|
浙江天一堂药业有限公司
|
国药准字Z20050268
|
36.4mg:6.4mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0401007
|
益心酮滴丸
|
太极集团涪陵制药厂
|
新药
|
9
|
2004-11-05
|
2006-05-23
|
已发批件重庆市
|
查看 |
|
CXZB0500240
|
益心酮滴丸
|
长春三九生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-26
|
2007-11-01
|
已发批件吉林省 EU174181271CN
|
查看 |
|
X0302875
|
益心酮滴丸
|
长春三九生物制药股份有限公司
|
新药
|
9
|
2004-04-27
|
2004-07-19
|
已发通知件吉林省
|
查看 |
|
X0405071
|
益心酮滴丸
|
长春三九生物制药股份有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-18
|
2005-02-04
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
X0402781
|
益心酮滴丸
|
德州德药制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-05-31
|
2009-10-15
|
制证完毕－已发批件山东省 EA227063279CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161371吉
|
益心酮滴丸
|
长春普华制药股份有限公司
|
国药准字Z20050044
|
已备案,
|
2016-08-24
|
山楂叶提取物,长春普华制药股份有限公司,2016-08-23,ZTCB20160254吉,已备案;
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