益心酮胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：XXXX年XX月XX日
【药品名称】
-
通用名称： 益心酮胶囊
汉语拼音：Yixintong Jiaonang
【成份】
-
山楂叶提取物。
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的颗粒；气特异，味涩、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.16g
【用法用量】
-
口服。一次2～3粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装。12粒/板×2板
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20090756
【生产企业】
-
企业名称：安徽安科余良卿药业有限公司
生产地址：安庆市迎宾路333号
邮政编码：246005
电话号码：0556－5345937 5345345
传真号码：0556－5345961 5345621
注册地址：安庆市迎宾路333号
网 址：www.akylq.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050214
|
益心酮胶囊
|
每粒装0.125g
|
胶囊剂
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字Z20100014
|
益心酮胶囊
|
每粒装0.1g
|
胶囊剂
|
山西康立生药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-06
|
|
国药准字Z20090756
|
益心酮胶囊
|
每粒装0.16g
|
胶囊剂
|
安徽安科余良卿药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-07-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益心酮胶囊
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
国药准字Z20050214
|
125mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
|
益心酮胶囊
|
山西康立生药业有限公司
|
国药准字Z20100014
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-06
|
|
益心酮胶囊
|
安徽安科余良卿药业有限公司
|
国药准字Z20090756
|
160mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-07-22
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501630
|
益心酮胶囊
|
晋城中晋药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-25
|
2010-02-23
|
制证完毕－已发批件山西省 EF002514811CS
|
查看 |
|
X0401450
|
益心酮胶囊
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-01
|
2005-04-29
|
已发批件浙江省
|
查看 |
|
X0402578
|
益心酮胶囊
|
安徽安科余良卿药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-05-17
|
2009-07-09
|
制证完毕－已发批件安徽省 EH353924345CN
|
查看 |
|
CZL20020302
|
益心酮胶囊
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
新药
|
4
|
2003-08-14
|
2004-01-19
|
已发批件 浙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20160624晋001
|
益心酮胶囊
|
山西康立生药业有限公司
|
国药准字Z20100014
|
变更,
|
2016-09-30
|
山楂叶提取物,山西康立生药业有限公司,2016-09-30,ZTCB20150135晋002,变更;
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