眠安宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年07月21日

【药品名称】

通用名称: 眠安宁颗粒
汉语拼音:Mian'anning Keli

【成份】

丹参、熟地黄首乌藤白术(麸炒)、陈皮远志(制)、大枣

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

养血安神。用于神经衰弱,失眠多梦,心神不宁等症。

【规格】

每袋装6g

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密闭

【包装】

复合膜。12袋/盒

【有效期】

18个月

【执行标准】

YBZ07192005-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20070015

【生产企业】

企业名称:贵州良济药业有限公司
地址:贵州省龙里县谷脚镇医药工业园区
邮政编码:551206
电话号码:(0854)5670149
传真号码:(0854)5670556
注册地址:贵州省龙里县谷脚镇医药工业园区
网    址:http://www.liangjiyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20070015
眠安宁颗粒
每袋装6g
颗粒剂
贵州良济药业有限公司
贵州良济药业有限公司
中药
国产
2021-12-03
国药准字Z20050189
眠安宁颗粒
每袋装6g
颗粒剂
贵州维康药业有限公司
中药
国产
2005-04-20
国药准字Z20080591
眠安宁颗粒
每袋装10g(相当于饮片9.54g)
颗粒剂
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
中药
国产
2023-08-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
眠安宁颗粒
贵州良济药业有限公司
国药准字Z20070015
6g
颗粒剂
中国
在使用
2021-12-03
眠安宁颗粒
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字Z20080591
10g
颗粒剂
中国
在使用
2023-08-06
眠安宁颗粒
贵州维康子帆药业股份有限公司
国药准字Z20050189
6g
颗粒剂
中国
已过期
2005-04-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500747
眠安宁颗粒
江西南昌桑海制药厂
新药
9
2005-04-01
2008-11-05
制证完毕-已发批件江西省 EX946967381CN
查看
X0403945
眠安宁颗粒
贵州维康药业有限公司
新药
9
2004-07-20
2005-06-03
已发批件贵州省
查看
CXZB0600129
眠安宁颗粒
贵州良济药业有限公司
补充申请
2006-09-14
2007-06-22
已发批件贵州省 ER735871293CN
查看
CYZB2400087
眠安宁颗粒
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
原8
2024-01-17
查看
CYZB2300609
眠安宁颗粒
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-04-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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