穿心莲内酯滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2020年03月09日

【药品名称】

通用名称: 穿心莲内酯滴丸
汉语拼音:Chuanxinlianneizhi Diwan

【成份】

【性状】

本品为黄色的包衣滴丸,除去包衣后显类白色;味苦。

【功能主治】

清热解毒,抗菌消炎。用于上呼吸道感染风热证所致的咽痛。

【规格】

每袋含穿心莲内酯0.15克

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药
3.孕妇慎用,儿童应在医师指导下服用。
4.脾胃虚寒大便溏者慎用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,每盒装6袋。
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,每盒装9袋。
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,每盒装10袋。
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,每盒装12袋。
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,每盒装15袋。
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,每盒装21袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20040078

【生产企业】

天士力医药集团股份有限公司TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
生产地址:天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)
邮政编码:300402
电话号码:8008189818  4006189818  022-26736290
传真号码:022-26736275
网    址:http://www.tasly.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040078
穿心莲内酯滴丸
每袋含穿心莲内酯0.15g
滴丸剂
天士力医药集团股份有限公司
中药
国产
2020-01-08

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
穿心莲内酯滴丸
天士力医药集团股份有限公司
国药准字Z20040078
150mg
滴丸剂
中国
在使用
2020-01-08

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:991
中标企业:18
中标省份:30
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:海南惠普森医药生物技术有限公司
最高中标价0
规格:600mg
时间:2013-01-10
省份:安徽
企业名称:天士力医药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
穿心莲内酯片
片剂
50mg
24
0.55
13.31
河南辅仁堂制药有限公司
河南辅仁堂制药有限公司
云南
2010-12-22
穿心莲内酯滴丸
丸剂
600mg
9
1.55
13.9104
天士力医药集团股份有限公司
天士力医药集团股份有限公司
广东
2014-04-02
穿心莲内酯片
片剂
50mg
24
0.5
12.1
河南辅仁堂制药有限公司
河南辅仁堂制药有限公司
海南
2013-12-11
穿心莲内酯滴丸
丸剂
600mg
15
1.61
24.22005
天士力医药集团股份有限公司
天士力医药集团股份有限公司
宁夏
2010-12-26
穿心莲内酯软胶囊
胶囊剂
50mg
36
1.06
38.02
金鸿药业股份有限公司
广西
2011-02-17

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200981
穿心莲内酯滴丸
天士力医药集团股份有限公司
补充申请
2022-08-24
查看
CXZS0504006
穿心莲内酯滴丸
南昌弘益药业有限公司
新药
8
2005-10-28
2020-03-30
已发件 1086634520233
查看
X0306411
穿心莲内酯滴丸
南昌弘益科技有限公司
新药
9
2003-12-12
2004-06-22
制证结束待发送-已批准
查看
CXZB0700214
穿心莲内酯滴丸
天津天士力制药股份有限公司
补充申请
2007-07-06
2008-07-22
制证完毕-已发批件天津市 EF005650379CN
查看
CYZB1306553
穿心莲内酯滴丸
天士力制药集团股份有限公司
补充申请
2013-10-18
2014-10-10
制证完毕-已发批件天津市 1036017996211

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台