穿心莲内酯胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月07日
修改日期:2012年06月08日

【药品名称】

通用名称: 穿心莲内酯胶囊
汉语拼音:ChuanxinlianNeizhi Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为类白色至淡黄色粉末及颗粒;味苦。

【功能主治】

清热解毒、抗菌消炎。用于上呼吸道感染,细菌性痢疾。

【规格】

每粒装0.33g(含穿心莲内酯75mg)

【用法用量】

口服,一次2~3粒,一日2~3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

脾胃虚寒者不宜用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔,药用PVC硬片包装;每板10粒,每小盒2板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11086(ZD-1086)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026621

【生产企业】

企业名称:丽珠集团利民制药厂
生产地址:广东省韶关市工业西路89号
邮政编码:512028
电话号码:0751-8726315
传真号码:0751-8722093
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026620
穿心莲内酯胶囊
每粒装0.33g(含穿心莲内酯75mg)
胶囊剂
惠州市九惠制药股份有限公司
惠州市九惠制药股份有限公司
中药
国产
2019-12-06
国药准字Z20026621
穿心莲内酯胶囊
每粒装0.33g(含穿心莲内酯75mg)
胶囊剂
丽珠集团利民制药厂
中药
国产
2020-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
穿心莲内酯胶囊
惠州市九惠制药股份有限公司
国药准字Z20026620
330mg:75mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-06
穿心莲内酯胶囊
丽珠集团利民制药厂
国药准字Z20026621
330mg:75mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-26

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药品中标情况

药品规格:986
中标企业:18
中标省份:30
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:海南惠普森医药生物技术有限公司
最高中标价0
规格:600mg
时间:2013-01-10
省份:安徽
企业名称:天士力医药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
穿心莲内酯滴丸
丸剂
600mg
1
1.55
1.5456
天士力医药集团股份有限公司
天士力医药集团股份有限公司
广东
2016-07-05
穿心莲内酯分散片
片剂
50mg
36
4.18
150.66
天津君安生物制药有限公司
天津君安生物制药有限公司
广西
2016-07-01
穿心莲内酯分散片
片剂
50mg
48
4.18
200.88
天津君安生物制药有限公司
天津君安生物制药有限公司
广西
2016-07-01
穿心莲内酯胶囊
胶囊剂
330mg
12
2.67
32
惠州市九惠制药股份有限公司
惠州市九惠制药股份有限公司
广西
2016-07-01
穿心莲内酯胶囊
胶囊剂
330mg
20
1.6
32
丽珠集团利民制药厂
丽珠集团利民制药厂
广西
2016-07-01

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL20020437
穿心莲内脂胶囊
山东长兴医药科技有限公司
新药
4
2002-11-13
2005-04-22
已发批件 山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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