筋骨止痛凝胶

药品说明书

【药品名称】

通用名称:筋骨止痛凝胶
汉语拼音:JinGuZhiTongNingJiao

【成份】

延胡索川芎威灵仙伸筋草、东北透骨草、路路通海桐皮防风花椒牛膝薄荷脑冰片

【性状】

筋骨止痛凝胶为棕黄色至棕褐色的半固体凝胶;质地均匀细腻、有清凉感。

【功能主治】

活血理气,祛风除湿,通络止痛。用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善,症见膝关节轻中度疼痛、僵硬、活动不利,腰膝酸软,舌质偏红或边有积斑苔薄白,脉弦或滑。

【规格】

每支装15g(每1g相当于饮片1g,含薄荷脑3.6mg)

【用法用量】

外用。一次3g(一计量杯),一日2次,均匀涂抹,覆盖整个膝关节表面,腘窝处禁止涂抹。疗程3周。

【不良反应】

临床试验期间个别患者用药后出现:皮肤红肿、瘙痒;ALT轻度升高。

【禁忌】

1.本品为外用制剂,禁止内服。2.皮肤破溃或感染处禁用筋骨止痛凝胶。3.对本品所含成分过敏者禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜部位(如口、鼻等)。2.使用过程中需关注药物的皮肤刺激性,用药部位如有红肿、瘙痒等情况应立即将局部药物洗净,并停药,必要时医院就诊。3.严重肝肾功能不全者慎用筋骨止痛凝胶。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药理毒理】

非临床药效学试验结果显示,本品可降低运动负荷C57小鼠骨性关节炎模型的关节软骨病理积分;可改善佐剂性关节炎模型大鼠的原发性和继发性炎症,减轻巴豆油所致小鼠耳肿胀和角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀;可提高热板法致小鼠疼痛的痛阈值。

【贮藏】

密闭,置阴凉处。

【有效期】

18个月。

【批准文号】

国药准字Z20200003

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
生产地址:连云港经济技术开发区泰山北路58号(前处理提取精制车间);连云港经济技术开发区江宁工业城(制剂工序)
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20200003
筋骨止痛凝胶
每支装15g(每1g相当于饮片1g,含薄荷脑3.6mg)
凝胶剂
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
筋骨止痛凝胶
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20200003
15g
凝胶剂
中国
在使用
2020-04-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS1900001
筋骨止痛凝胶
江苏康缘药业股份有限公司
新药
6.1
2019-04-04
2020-04-14
已发件 江苏省 1014476604534
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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