精制银翘解毒片
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年04月09日
【药品名称】
-
通用名称： 精制银翘解毒片
汉语拼音：Jingzhi Yinqiao Jiedu Pian
【注册商标】
-
中天泰科
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片含对乙酰氨基酚44毫克。
【用法用量】
-
口服，一次3～5片，一日2次。
【不良反应】
-
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
5.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装，20片/板×1板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《卫生部药品标准中药成方制剂》(第三册)WS3-B-0660-91
【批准文号】
-
国药准字Z62020583
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z21020655
|
精制银翘解毒片
|
每片含扑热息痛44mg
|
片剂
|
辽宁清原汇龙达制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z62020583
|
精制银翘解毒片
|
每片含对乙酰氨基酚44毫克
|
片剂
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-11
|
|
国药准字Z20093235
|
精制银翘解毒片
|
每片重0.25g(含对乙酰氨基酚44mg)
|
片剂(薄膜衣片)
|
四川美大康药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z44023379
|
精制银翘解毒片
|
每片含扑热息痛44mg
|
片剂
|
广东百科制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-06-28
|
|
国药准字Z61020084
|
精制银翘解毒片
|
每片含对乙酰氨基酚44mg
|
片剂
|
陕西盘龙药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
精制银翘解毒片
|
辽宁清原汇龙达制药有限公司
|
国药准字Z21020655
|
44mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
精制银翘解毒片
|
甘肃之骄制药有限公司
|
国药准字Z62020583
|
44mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-11
|
|
精制银翘解毒片
|
四川美大康药业股份有限公司
|
国药准字Z20093235
|
250mg:44mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
精制银翘解毒片
|
广东百科制药有限公司
|
国药准字Z44023379
|
44mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-06-28
|
|
精制银翘解毒片
|
陕西盘龙药业集团股份有限公司
|
国药准字Z61020084
|
44mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0600974
|
精制银翘解毒片
|
辽宁华鑫药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-27
|
2020-12-24
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZB2101973
|
精制银翘解毒片
|
磐石巨康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-22
|
2021-12-15
|
已发件 1092596586735
|
查看 |
|
Y0300915
|
精制银翘解毒片
|
浙江天一堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-07-03
|
2004-11-05
|
已发件 浙江省
|
查看 |
|
Y0304493
|
精制银翘解毒片
|
南昌济顺制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-11-05
|
2005-04-22
|
已发通知件江西省
|
查看 |
|
CYZB0703663
|
精制银翘解毒片
|
广西正堂药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-05-15
|
2009-03-12
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EF829629148CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161598粤
|
精制银翘解毒片
|
广州诺金制药有限公司
|
国药准字Z20044602
|
已备案,
|
2016-11-30
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-11-30,ZTCB20150183粤001,变更;
|
|
ZTYB20161591粤
|
精制银翘解毒片
|
—
|
国药准字Z44020668
|
已备案,申请表的信息填写不完整
|
2016-05-10
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-16,ZTCB20150110皖002,变更;
|
|
ZTYB20161535赣001
|
精制银翘解毒片
|
江西药都樟树制药有限公司
|
国药准字Z36021788
|
已备案,
|
2016-12-30
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-12-15,ZTCB20150110皖002,变更;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-12-15,ZTCB20150183粤001,已备案;
|
|
ZTYB20160718粤
|
精制银翘解毒片
|
广东隆信制药有限公司
|
国药准字Z20073243
|
已备案,
|
2016-03-17
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-01-13,ZTCB20150183粤,变更;
|
|
ZTYB20160721粤
|
精制银翘解毒片
|
广东隆信制药有限公司
|
国药准字Z44023666
|
已备案,
|
2016-03-17
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-01-07,ZTCB20150183粤,变更;
|
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