维肝福泰片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月12日
修改日期:2015年05月22日

【药品名称】

通用名称: 维肝福泰片
汉语拼音:Weigan Futai Pian

【成份】

人参茎叶皂苷、树舌多糖、乌鸡浸膏、五味子浸膏。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

滋补肝肾,益气养阴。用于慢性乙型肝炎、迁延性肝炎、肝硬化,以及各种化学毒物引起的肝损伤。

【规格】

每片重0.4g

【用法用量】

口服。一次2~3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

包装材质:药用PVC、铝箔
包装规格:12片/板×2板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3492-98-1

【批准文号】

国药准字Z20054605

【生产企业】

企业名称:吉林省大峻药业股份有限公司 Jilin Dajun Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8213099
传真号码:0435-8212999
注册地址:辉南县朝阳镇富裕路8号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044153
维肝福泰片
每片重0.4g
片剂
海南海力制药有限公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z20054605
维肝福泰片
每片重0.4g
片剂(薄膜衣片)
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z20013222
维肝福泰片
每片重0.4g
片剂
吉林省洮南恒和药业有限公司
中药
国产
2004-05-31
国药准字Z20054573
维肝福泰片
每片重0.4g(薄膜衣片)
片剂
湖北纽兰药业有限公司
湖北纽兰药业有限公司
中药
国产
2020-09-24
国药准字Z20053541
维肝福泰片
每片重0.4g
片剂(糖衣、薄膜衣)
吉林恒金药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维肝福泰片
海南海力制药有限公司
国药准字Z20044153
400mg
片剂
中国
在使用
2020-08-05
维肝福泰片
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20054605
400mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-03-23
维肝福泰片
吉林省恒和维康药业有限公司
国药准字Z20013222
400mg
片剂
中国
已过期
2004-05-31
维肝福泰片
湖北纽兰药业有限公司
国药准字Z20054573
400mg
片剂
中国
在使用
2020-09-24
维肝福泰片
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字Z20053541
400mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416342
维肝福泰片
湖北纽兰药业有限公司
仿制
11
2004-12-27
2005-08-19
已发批件湖北省
查看
CYZB0501737
维肝福泰片
长白双星药业有限责任公司
补充申请
2005-07-06
2006-01-27
已发通知件吉林省 EP202759616CN
Y0305371
维肝福泰片
吉林省华威药业有限公司
仿制
11
2004-08-19
2005-01-14
已发件 吉林省
查看
CYZB0501721
维肝福泰片
长白双星药业有限责任公司
2005-12-09
已发批件吉林省
Y0410129
维肝福泰片
吉林省大峻药业股份有限公司
仿制
11
2004-09-13
2005-09-07
已发批件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品