罗黄降压片

药品说明书

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称: 罗黄降压片
汉语拼音:Luohuang Jiangya Pian

【成份】

罗布麻叶菊花决明子、熟大黄当药丹参川芎、槐米、葛根山楂牛膝地黄人工牛黄冰片。辅料为淀粉硬脂酸美、滑石粉、蔗糖。

【性状】

本品为淡绿色的糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气芳香,味苦、凉。

【功能主治】

清肝降火,活血化瘀。用于肝火上炎引起:头晕目眩,心烦少眠,大便秘结。

【规格】

片心重0.3克。

【用法用量】

口服。一次4~6片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
3.服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。
4.服药三天后症状无改善,或加重者,应立即停药并去医院就诊。
5.小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用,若需使用,必须在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板装,每板10片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第三册,标准编号:WS3-B-0566-91

【批准文号】

国药准字Z20063701

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂制药有限公司
生产地址:北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
邮政编码:102600
电话号码:(010)61252233
传真号码:(010)61252299
网    址:http://www.trt-pharma.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053542
罗黄降压片
每片重0.3g
片剂
辽宁帛道堂药业有限公司
中药
国产
2020-10-21
国药准字Z21020656
罗黄降压片
每片重0.3g
片剂(糖衣片)
辽宁清原汇龙达制药有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z11020401
罗黄降压片
片心重0.3g
片剂(糖衣片)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20063701
罗黄降压片
片心重0.3g
片剂(糖衣片)
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2015-12-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
罗黄降压片
辽宁帛道堂药业有限公司
国药准字Z20053542
300mg
片剂
中国
在使用
2020-10-21
罗黄降压片
辽宁清原汇龙达制药有限公司
国药准字Z21020656
300mg
片剂(糖衣片)
中国
已过期
2002-09-13
罗黄降压片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020401
300mg
片剂(糖衣片)
中国
已过期
2002-07-10
罗黄降压片
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z20063701
300mg
片剂(糖衣片)
中国
已过期
2015-12-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502039
罗黄降压片
通化林海药业有限公司
仿制
9
2005-08-04
2007-10-24
已发通知件吉林省 EU174181299CN
CYZB0500149
罗黄降压片等36个品种
抚顺汇龙达药业有限公司
2005-04-04
已发批件辽宁省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品