肾炎舒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月18日
修改日期:2015年05月25日

【药品名称】

通用名称: 肾炎舒胶囊
汉语拼音:Shenyanshu Jiaonang

【注册商标】

德众

【成份】

苍术茯苓白茅根防己、生晒参(去芦)、黄精菟丝子枸杞子金银花蒲公英

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色颗粒和粉末;味苦。

【功能主治】

益肾健脾,利水消肿。用于治疗脾肾阳虚型肾炎引起的浮肿、腰痛、头晕、乏力等症。

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次;小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

该药能明显降低大鼠Heymann肾小球肾炎模型血清肌酐含量,促进大鼠肾炎模型血清中尿氮的排泄,减少大鼠肾小球直径的作用,并能抑制大鼠Heymann肾小球肾炎模型中的肾小球细胞数减少。肾炎舒胶囊对水负荷小鼠有明显的利尿作用。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

双铝包装,12粒×3板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准WS3-136(Z-136)-2002Z

【批准文号】

国药准字Z10980014

【生产企业】

企业名称:国药集团精方(安徽)药业股份有限公司Sinopharm Group Jingfang(Anhui)Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:安徽省宣城市宣水路16号
邮政编码:242000
医学咨询电话:4006-300-570
质量咨询电话:(0563)3025895
传真号码:(0563)3014468
注册地址:安徽省宣城市宣水路16号
网    址:http://www.china-tcm.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980014
肾炎舒胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾炎舒胶囊
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
国药准字Z10980014
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502652
肾炎舒胶囊
辽宁中医学院药业有限公司
仿制
9
2005-11-09
2008-10-16
制证完毕-已发批件辽宁省 EW866314806CN
CYZS0502401
肾炎舒胶囊
长春长红制药有限公司
仿制
9
2005-10-16
2008-03-07
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243086CN
CYZR0900259
肾炎舒胶囊
哈尔滨大洋制药股份有限公司
复审
2009-09-11
2010-08-04
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG658623884CS
查看
CYZS0502071
肾炎舒胶囊
陕西华西制药股份有限公司
仿制
11
2005-07-18
2008-03-07
制证完毕-已发批件陕西省 EU987203193CN
CYZS0500371
肾炎舒胶囊
唐山市龙山药业有限公司
仿制
11
2005-03-10
2008-03-07
制证完毕-已发批件河北省 EW010243364CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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