脂降宁片(安络宁片)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2005年02月03日
修改日期:2015年11月11日
【警告】
-
本品含氯贝酸铝
【药品名称】
-
通用名称: 脂降宁片(安络宁片)
汉语拼音:Zhijiangning Pian(Anluoning Pian)
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色,并带有均匀的白色小点;气微,味微酸。
【功能主治】
-
行气散瘀,活血通经,益精血,降血脂。用于胸痹心痛,眩晕耳鸣,肢体麻木,高脂血症或合并高血压、冠心病,动脉硬化等的高脂血症。
【规格】
【用法用量】
-
口服,一次3~4片,一日3次。
【禁忌】
-
1.孕妇禁用。
2.严重肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此列出与所含化学药品的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
本品处方中含有化学药物氯贝酸铝、维生素C。氯贝酸铝是调节血脂药物,氯贝酸铝单独应用,口服一次0.25-0.5g,1日三次。氯贝酸铝在胃中不分解,在肠道碱性环境下分解成氯贝丁酯而起作用。
单独使用氯贝酸铝的不良反应、注意事项、药物相互作用等内容如下,供参考:
1.个别病人恶心、呕吐、食欲不振等症状。为减少胃肠道反应,开始时宜用小量,以后逐渐增量,但在治疗的第一个月应达到规定剂量。停药时最好也采用递减方式。
2.治疗8周后,转氨酶偶见轻度升高,肝功能不全者慎用。如有条件,应定期检查转氨酶、白细胞、胆固醇等。
3.因氯贝酸铝有降低凝血作用,与抗凝剂合用时,要调整抗凝剂的剂量。
【贮藏】
-
密闭,遮光。
【包装】
-
铝塑泡罩包装,3×12片/板/盒
【有效期】
-
暂定18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局标准WS3-B-1412-93-1
【批准文号】
-
国药准字Z20053363
【生产企业】
-
企业名称:陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司
生产地址:西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路18号
邮政编码:710300
电话号码:400-029-9019
传真号码:029-68689186
网 址:www.sxhangtang.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20023102
|
脂降宁片
|
每片重0.31g
|
片剂
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
国药准字Z20003165
|
脂降宁片
|
—
|
片剂
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-11-17
|
国药准字Z20093019
|
脂降宁片
|
每片重0.33g(含氯贝酸铝50mg ,维生素C20mg)
|
片剂
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-06
|
国药准字Z22022830
|
脂降宁片
|
—
|
片剂
|
通化金恺威药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-10-21
|
国药准字Z20053363
|
脂降宁片(安络宁片)
|
片芯重0.3g(含氯贝酸铝50mg,维生素C20mg)
|
片剂
|
陕西汉唐制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
脂降宁片
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
国药准字Z20023102
|
310mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
脂降宁片
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
国药准字Z20003165
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
脂降宁片
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
国药准字Z20093019
|
330mg:50mg/20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-06
|
脂降宁片
|
通化金恺威药业有限公司
|
国药准字Z22022830
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
脂降宁片
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
国药准字Z22022367
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB1005082
|
脂降宁片
|
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
|
补充申请
|
—
|
2012-02-09
|
2012-07-17
|
制证完毕-已发批件广东省 ET743888256CS
|
查看 |
CYZS0501285
|
脂降宁片
|
通化斯威药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-06-24
|
2008-04-23
|
制证完毕-已发批件吉林省 EW866513118CN
|
— |
CYZB0703596
|
脂降宁片
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-04-14
|
2009-04-03
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX946482935CN
|
查看 |
BFZ20020236
|
脂降宁片
|
山西神泉药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-09-20
|
2003-11-14
|
审批完毕
|
— |
BFZ20010269
|
脂降宁片
|
河南灵佑药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-12-18
|
2001-12-05
|
待审评
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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