脂降宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月10日
修改日期:2011年02月28日
          2012年12月11日
          2013年01月23日
          2014年12月11日

【警告】

本品含氯贝酸铝

【药品名称】

通用名称: 脂降宁片
汉语拼音:Zhijiangning Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显棕色,并带有均匀的白色小点;气微,味微酸。

【功能主治】

行气散瘀,活血通经,益精血,降血脂。用于胸痹心痛,眩晕耳鸣,肢体麻木、高脂血症或合并高血压、冠心病,动脉硬化等的高脂血症。

【规格】

每片中含中药浸膏相当于原药材2.27克、维生素C0.02克、氯贝酸铝0.05克。

【用法用量】

口服,一次3~4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,遮光。

【包装】

铝塑包装,12片/板×5板/盒、18片/板×2板/盒、18片/板×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准WS3-B-1412-93

【批准文号】

国药准字Z37020242

【生产企业】

企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
生产地址:山东省新泰市莲花山路518号
邮政编码:271200
电话号码:0538-7058568
传真号码:0538-7077326
网    址:http://www.sdlkst.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20023102
脂降宁片
每片重0.31g
片剂
河南灵佑药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z20003165
脂降宁片
片剂
河南灵佑药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-17
国药准字Z20093019
脂降宁片
每片重0.33g(含氯贝酸铝50mg ,维生素C20mg)
片剂
河南辅仁堂制药有限公司
河南辅仁堂制药有限公司
中药
国产
2023-05-06
国药准字Z22022830
脂降宁片
片剂
通化金恺威药业有限公司
中药
国产
2020-10-21
国药准字Z20053363
脂降宁片(安络宁片)
片芯重0.3g(含氯贝酸铝50mg,维生素C20mg)
片剂
陕西汉唐制药有限公司
中药
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脂降宁片
河南灵佑药业股份有限公司
国药准字Z20023102
310mg
片剂
中国
在使用
2020-04-22
脂降宁片
河南灵佑药业股份有限公司
国药准字Z20003165
co
片剂
中国
在使用
2020-11-17
脂降宁片
河南辅仁堂制药有限公司
国药准字Z20093019
330mg:50mg/20mg
片剂
中国
在使用
2023-05-06
脂降宁片
通化金恺威药业有限公司
国药准字Z22022830
co
片剂
中国
在使用
2020-10-21
脂降宁片
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z22022367
co
片剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1005082
脂降宁片
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
补充申请
2012-02-09
2012-07-17
制证完毕-已发批件广东省 ET743888256CS
查看
CYZB2401235
脂降宁片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
补充申请
2024-07-12
查看
BFZ20020236
脂降宁片
山西神泉药业有限公司
仿制
2002-09-20
2003-11-14
审批完毕
CYZB0703596
脂降宁片
吉林敖东延边药业股份有限公司
补充申请
2008-04-14
2009-04-03
制证完毕-已发批件吉林省 EX946482935CN
查看
CYZS0501285
脂降宁片
通化斯威药业股份有限公司
仿制
9
2005-06-24
2008-04-23
制证完毕-已发批件吉林省 EW866513118CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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