脑脉利颗粒
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2014年11月20日
修改日期：2015年02月02日
【药品名称】
-
通用名称： 脑脉利颗粒
汉语拼音：Naomaili Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕色的颗粒；气微香，味微苦。
【功能主治】
-
活血化瘀，益气通脉。用于气虚血瘀型中风病(脑梗塞)中经络急性期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。
【规格】
-
每袋装10g。
【用法用量】
-
冲服。一次1袋，一日3次。20天为一个疗程。
【不良反应】
-
1.个别患者服药后可出现轻度腹胀、恶心呕吐、胃部不适。
2.临床试验中，个别患者用药后出现白细胞降低，可能与用药有关。
3.少数患者用药后出现血小板减少或升高、ALT升高，BUN、CR升高，少数患者用药后原有的白细胞、血小板、ALT、BUN、CR的异常情况加重，但不能确定是否与药物有关。
【禁忌】
-
孕妇禁用，有脑出血倾向者禁用。
【注意事项】
-
产妇、过敏体质者及血小板减少症患者慎用。
【临床试验】
-
本品于2000年经国家药品监督管理局批准进行过150例临床试验。
【药理毒理】
-
大鼠大脑中动脉结扎脑缺血试验显示，本品可减少脑梗塞范围，减轻动物脑缺血后的行为障碍。另外，本品可增加麻醉犬脑血流量，减少血管阻力，以及降低花生四烯酸、ADP诱导的血小板聚集。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑复合袋包装。9袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局标准YBZ02942003-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20143025
【生产企业】
-
企业名称:南京柯菲平盛辉制药有限公司
生产地址:南京市溧水经济技术开发区(南区)
邮政编码:211200
电话号码:(025)56602222
传真号码:(025)56602222-8016
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20110004
|
脑脉利颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
合肥合源药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2011-03-29
|
|
国药准字Z20143025
|
脑脉利颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司；江苏颐海药业有限责任公司
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-15
|
|
国药准字Z20060178
|
脑脉利颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
浙江杭州鑫富药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2006-03-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脑脉利颗粒
|
合肥合源药业有限公司
|
国药准字Z20110004
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2011-03-29
|
|
脑脉利颗粒
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
国药准字Z20143025
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-15
|
|
脑脉利颗粒
|
亿帆医药股份有限公司
|
国药准字Z20060178
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2006-03-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZB1000066
|
脑脉利颗粒
|
合肥合源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-28
|
2011-04-12
|
制证完毕－已发批件安徽省 EJ627033318CS
|
查看 |
|
CXZB0600351
|
脑脉利颗粒
|
浙江杭州鑫富药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-12
|
2007-11-01
|
已发批件浙江省 EU411058617CN
|
查看 |
|
CZS98056
|
脑脉利颗粒
|
北京华中医药研究所
|
—
|
—
|
—
|
2003-11-03
|
已发批件 北京市
|
— |
|
CYZB1608606
|
脑脉利颗粒
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-01-12
|
2017-06-20
|
制证完毕－已发批件江苏省 1075671178224
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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