脑脉利颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年11月20日
修改日期:2015年02月02日

【药品名称】

通用名称: 脑脉利颗粒
汉语拼音:Naomaili Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色的颗粒;气微香,味微苦。

【功能主治】

活血化瘀,益气通脉。用于气虚血瘀型中风病(脑梗塞)中经络急性期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。

【规格】

每袋装10g。

【用法用量】

冲服。一次1袋,一日3次。20天为一个疗程。

【不良反应】

1.个别患者服药后可出现轻度腹胀、恶心呕吐、胃部不适。
2.临床试验中,个别患者用药后出现白细胞降低,可能与用药有关。
3.少数患者用药后出现血小板减少或升高、ALT升高,BUN、CR升高,少数患者用药后原有的白细胞、血小板、ALT、BUN、CR的异常情况加重,但不能确定是否与药物有关。

【禁忌】

孕妇禁用,有脑出血倾向者禁用。

【注意事项】

产妇、过敏体质者及血小板减少症患者慎用。

【临床试验】

本品于2000年经国家药品监督管理局批准进行过150例临床试验。

【药理毒理】

大鼠大脑中动脉结扎脑缺血试验显示,本品可减少脑梗塞范围,减轻动物脑缺血后的行为障碍。另外,本品可增加麻醉犬脑血流量,减少血管阻力,以及降低花生四烯酸、ADP诱导的血小板聚集。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合袋包装。9袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ02942003-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20143025

【生产企业】

企业名称:南京柯菲平盛辉制药有限公司
生产地址:南京市溧水经济技术开发区(南区)
邮政编码:211200
电话号码:(025)56602222
传真号码:(025)56602222-8016
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20143025
脑脉利颗粒
每袋装10g
颗粒剂
南京柯菲平盛辉制药有限公司;江苏颐海药业有限责任公司
南京柯菲平盛辉制药有限公司
中药
国产
2019-11-15
国药准字Z20110004
脑脉利颗粒
每袋装10g
颗粒剂
合肥合源药业有限公司
中药
国产
2011-03-29
国药准字Z20060178
脑脉利颗粒
每袋装10g
颗粒剂
浙江杭州鑫富药业股份有限公司
中药
国产
2006-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑脉利颗粒
南京柯菲平盛辉制药有限公司
国药准字Z20143025
10g
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-15
脑脉利颗粒
合肥合源药业有限公司
国药准字Z20110004
10g
颗粒剂
中国
已过期
2011-03-29
脑脉利颗粒
亿帆医药股份有限公司
国药准字Z20060178
10g
颗粒剂
中国
已过期
2006-03-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS98056
脑脉利颗粒
北京华中医药研究所
2003-11-03
已发批件 北京市
CXZB0600351
脑脉利颗粒
浙江杭州鑫富药业股份有限公司
补充申请
2007-03-12
2007-11-01
已发批件浙江省 EU411058617CN
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CYZB1608606
脑脉利颗粒
南京柯菲平盛辉制药有限公司
补充申请
2017-01-12
2017-06-20
制证完毕-已发批件江苏省 1075671178224
CXZB1000066
脑脉利颗粒
合肥合源药业有限公司
补充申请
2010-09-28
2011-04-12
制证完毕-已发批件安徽省 EJ627033318CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品