脾肾两助丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年01月12日

【药品名称】

通用名称: 脾肾两助丸
汉语拼音:Pishen Liangzhu Wan

【注册商标】

太行山

【成份】

党参白术(麸炒)、鸡内金(炒)、土鳖虫川芎山药(麸炒)、黄芪(蜜炙)、白芍(酒炒)、小茴香(盐炒)、熟地黄山茱萸(酒制)、茯苓杜仲(炭)、枸杞子补骨脂(盐炒)、锁阳、九节菖蒲郁金陈皮半夏(制)、款冬花麦冬、川贝母牵牛子(炒)、牛膝肉苁蓉甘草(蜜炙)、使君子仁、泽泻当归。药用辅料:蜂蜜

【性状】

本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微酸。

【功能主治】

健脾益气,滋补肝肾。用于脾肾虚弱而致的肢体倦怠,气虚无力,不思饮食,胃脘痞闷,腰痛腰困,腿膝疲软,头晕耳鸣。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

用淡盐水送服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品不可整丸吞服;可分份服用或嚼服。
2.忌油腻食物。
3.外感或实热内盛者不宜服用。
4.本品宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,小儿、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC、铝箔包装,每盒10丸装。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1654-93

【批准文号】

国药准字Z14021568

【生产企业】

企业名称:山西振东开元制药有限公司
生产地址:山西省长治市屯留康庄高新工业园区
邮政编码:046108
电话号码:0355-3565031
传真号码:0355-3565082
网    址:www.sxkaiyuan.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083465
脾肾两助丸
每50丸重3g
丸剂(水蜜丸)
朗致集团双人药业有限公司
朗致集团双人药业有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z13021153
脾肾两助丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
药都制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z14021296
脾肾两助丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山西天生制药有限责任公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z14021971
脾肾两助丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山西昂生药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z14020501
脾肾两助丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山西广誉远国药有限公司
中药
国产
2020-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脾肾两助丸
朗致集团双人药业有限公司
国药准字Z20083465
60mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-15
脾肾两助丸
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z13021153
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-13
脾肾两助丸
山西天生制药有限责任公司
国药准字Z14021296
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-02
脾肾两助丸
山西昂生药业有限责任公司
国药准字Z14021971
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-20
脾肾两助丸
山西广誉远国药有限公司
国药准字Z14020501
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101797
脾肾两助丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-15
已发件 1092590850235
查看
CYZB0501278
脾肾两助丸
药都制药集团股份有限公司
补充申请
2005-06-10
2006-08-24
已发批件河北省
查看
CYZB2101138
脾肾两助丸
山西振东开元制药有限公司
补充申请
2021-05-18
2021-08-19
已发件 1053117453535
查看
CYZB0502111
脾肾两助丸
山西双人药业有限责任公司
补充申请
2006-02-22
2013-02-25
在审评审批中
查看
Y0413566
脾肾两助丸
山西华康药业股份有限公司
补充申请
2004-11-08
2005-06-15
已发批件山西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品